Le Liban désigne la Corée du Sud comme pays de référence pharmaceutique sur la base de la reconnaissance de la WLA ( WHO )
Le Liban a officiellement désigné la Corée du Sud comme pays de référence dans le domaine pharmaceutique, reconnaissant ainsi le statut d’autorité répertoriée par l’ WHO (MFDS) et renforçant ainsi la coopération réglementaire ainsi que les opportunités d’accès au marché.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS publie un recueil de cas consacré au développement et à la consultation en matière de préparations à base de plantes médicinales en Corée du Sud
Le MFDS sud-coréen a publié un recueil de cas présentant les lignes directrices, les procédures de consultation et les attentes réglementaires en matière de développement, d'autorisation et d'évaluation clinique des préparations à base de plantes médicinales.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesLe MFDS publie des lignes directrices concernant les demandes d'autorisation de modification des protocoles d'essais cliniques en Corée du Sud
Le MFDS sud-coréen a publié des lignes directrices décrivant la procédure de soumission électronique des demandes d'approbation des modifications apportées aux protocoles d'essais cliniques déjà approuvés, via le portail « Drug Safety Korea ».
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesEMA accélérée : délais d'examen centralisé dans le cadre de la réforme pharmaceutique de l'UE
Le « paquet pharmaceutique » de l'UE prévoit une réduction des délais d'évaluation centralisée pour l'autorisation des médicaments.
EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireEntrée en vigueur des modifications apportées à la réglementation britannique relative aux essais cliniques
MHRA met en œuvre la nouvelle réglementation britannique relative aux essais cliniques afin de renforcer la surveillance et de simplifier les procédures d'autorisation.
MHRA | Produits pharmaceutiques | Conformité, audit et validation
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