Cosméticos

En la industria cosmética, es vital garantizar la conformidad reglamentaria de los productos. Un paso clave es recopilar meticulosamente la documentación exigida por las autoridades sanitarias (HA), a menudo en forma de expediente del producto o de archivo de información del producto (PIF). Este completo expediente y los sólidos requisitos de documentación pueden abarcar la formulación del producto, las materias primas, los datos de los ingredientes, el etiquetado, los resultados de las pruebas y las evaluaciones de seguridad.

Las normas de clasificación, conformidad y registro de los productos cosméticos varían de un país a otro. Algunos exigen el registro o la notificación, mientras que otros se centran en el cumplimiento sin registro formal. La terminología difiere; algunos utilizan la simple notificación o aprobación.

Un expediente de producto completo incluye datos administrativos, de fabricación, calidad, control y pruebas. Freyr ayuda a comprender y recopilar los documentos técnicos necesarios para el registro de productos de conformidad con la normativa sobre HA.

Agilizamos el proceso y ofrecemos asistencia en el análisis de lagunas, la revisión de documentos y la compilación para el éxito de las presentaciones reglamentarias.

Para el registro y la notificación de los productos de cuidado personal, numerosos países necesitan apoyo local que facilite una comunicación eficaz sobre el estado del producto y su seguridad para los consumidores. Ante esta necesidad, las empresas buscan un Representante Legal (RL) o Persona Responsable (PR) para supervisar el cumplimiento continuo del producto, atender las consultas y gestionar las obligaciones posteriores a la comercialización. El representante actúa como intermediario vital entre el fabricante o propietario de la marca y las Agencias Sanitarias (Has).

Freyr, con oficinas regionales en todo el mundo y una extensa red de socios en más de 120 países, ofrece servicios de LR para productos cosméticos. Operando en Europa, Norteamérica, Oriente Medio, India, Asia Pacífico (APAC) y más allá, garantizamos una comunicación fluida entre clientes y Has. Nuestros servicios garantizan el cumplimiento de las normativas específicas de cada país, supervisan el registro de productos y mantienen la validez de los datos de los productos durante todo el periodo especificado.

1. Evaluación de la seguridad

Muchos países exigen que los productos cosméticos se sometan a una rigurosa evaluación de seguridad, que incluye la evaluación de la fórmula, el cálculo de la exposición, el análisis toxicológico de los ingredientes y la toma de decisiones sobre el cumplimiento de las normas de seguridad. El seguimiento posterior a la comercialización garantiza el cumplimiento continuo y la seguridad de los productos. El proceso pretende salvaguardar la salud pública garantizando que los productos de cuidado personal y sus ingredientes cumplen las normas de seguridad antes de su introducción en el mercado y durante la vida útil del producto.

Freyr apoya la preparación de un Informe de Seguridad de Productos Cosméticos (CPSR) de acuerdo con las directrices de la HA respectiva, garantizando el cumplimiento. Una vez completados, los informes se almacenan en nombre del cliente, con un seguimiento continuo de los cambios legislativos y, cuando es necesario, Freyr realiza un seguimiento con la HA para abordar cualquier consulta o solicitud de información adicional, facilitando un proceso de entrada en el mercado sin problemas.

1. Pruebas de productos

Los ensayos representan una parte importante del proceso de fabricación de un producto cosmético. Los productos cosméticos deben someterse a pruebas específicas para cumplir la normativa y, lo que es más importante, para demostrar que son seguros y eficaces en condiciones de uso razonablemente previsibles. Un reto notable es lograr la seguridad del consumidor sin ensayos con animales, en consonancia con las normas reguladoras internacionales.

Para cumplir las estrictas normas reglamentarias y proteger a los consumidores, Freyr ofrece una amplia gama de servicios de pruebas cosméticas, que abarcan la pureza microbiológica, las pruebas de desafío, la estabilidad, las pruebas dermatológicas, la eficacia, las pruebas de aplicación, el apoyo a las reclamaciones y las pruebas de protección solar. Nuestro equipo de expertos ayuda a los fabricantes a cumplir los requisitos de las pruebas y les asiste en los servicios de pruebas con nuestra red de laboratorios asociados en Europa.

Para introducirse sin problemas en los mercados mundiales, los fabricantes deben cumplir los requisitos de etiquetado y declaraciones de propiedades de los productos cosméticos. Las etiquetas de los productos de cuidado personal son factores esenciales para la venta y comercialización de cosméticos y deben sopesarse cuidadosamente para equilibrar los objetivos empresariales y el cumplimiento de la normativa.

Con un equipo experto en Reglamentación, Freyr ofrece revisión de etiquetas y reivindicaciones cosméticas, conformidad de etiquetas, armonización para múltiples mercados, traducciones y soporte de justificación para lograr la conformidad y optimizar la presencia en el mercado. Nuestro enfoque integral garantiza la obtención de la excelencia regulatoria, distinguiendo las alegaciones terapéuticas de las cosméticas, verificando el soporte de las alegaciones, asegurando el cumplimiento global e impulsando el éxito en el mercado.