Brazylia i Paragwaj podpisują porozumienie w sprawie podniesienia standardów nadzoru zdrowotnego w Ameryce Łacińskiej
Współpraca między Brazylią a Paragwajem w zakresie zwalczania nielegalnych leków poprzez wzmocnienie nadzoru sanitarnego.
ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjneANVISARada Dyrektorów rozszerza listę leków radiofarmaceutycznych
ANVISARada Dyrektorów omówiła i zatwierdziła zmiany w przepisach dotyczących leków radiofarmaceutycznych podczas piątego posiedzenia publicznego w 2026 roku.
ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjneKomunikat GGMON nr 003/2021: Zgłaszanie niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków
Regulacja i monitorowanie niepożądanych zdarzeń związanych ze stosowaniem leków oraz znaczenie zgłaszania tych zdarzeń dla zapewnienia bezpieczeństwa zdrowia publicznego.
ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjneANVISA Wytyczna normatywna nr 433 z dnia 1 kwietnia 2026 r.: Zatwierdza wykazy radiofarmaceutyków przeznaczonych do zastosowań terapeutycznych i diagnostycznych, w przypadku których można przedstawić dane z literatury potwierdzające ich bezpieczeństwo i skuteczność
Zatwierdza oficjalne wykazy radiofarmaceutyków dopuszczonych do stosowania diagnostycznego i terapeutycznego w Brazylii, zezwalając na wykorzystanie opublikowanej literatury klinicznej w celu wykazania bezpieczeństwa i skuteczności tych preparatów na potrzeby regulacyjne.
ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjnePrzewodnik dotyczący rejestracji i modyfikacji CTD dla produktów leczniczych stosowanych w diagnostyce ( Produkty lecznicze ) oraz produktów biologicznych (załączniki)
Przegląd wymogów i formatów dotyczących składania wniosków, wprowadzania zmian oraz dokumentacji w zakresie rejestracji sanitarnej leków i produktów biologicznych w Meksyku.
COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne
Skonsultuj
