Liban wyznacza Koreę Południową jako kraj referencyjny w dziedzinie farmaceutycznej w oparciu o uznanie WLA w ramach programu „ WHO ”
Liban oficjalnie uznał Koreę Południową za kraj referencyjny w dziedzinie farmaceutycznej, uznając status MFDS jako organu wpisanego na listę „ WHO ” oraz wzmacniając współpracę regulacyjną i możliwości dostępu do rynku.
MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjneMFDS opublikowało zbiór przypadków dotyczących opracowywania i konsultacji preparatów ziołowych w Korei Południowej
Południowokoreański Urząd ds. Żywności i Leków (MFDS) opublikował zbiór przypadków zawierający wytyczne, procedury konsultacyjne oraz oczekiwania organów regulacyjnych dotyczące opracowywania, zatwierdzania i oceny klinicznej preparatów ziołowych.
MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjneMFDS opublikowało wytyczne dotyczące wniosków o zatwierdzenie zmian w planach badań klinicznych w Korei Południowej
Południowokoreański Urząd ds. Żywności i Leków (MFDS) opublikował wytyczne opisujące proces elektronicznego składania wniosków o zatwierdzenie zmian w zatwierdzonych planach badań klinicznych za pośrednictwem portalu „Drug Safety Korea”.
MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjneSkrócone terminy przeprowadzania scentralizowanych ocen w ramach programu „ EMA ” w związku z reformą unijnego prawa farmaceutycznego
Pakiet farmaceutyczny UE wprowadza skrócone terminy scentralizowanej oceny w procesie zatwierdzania produktów leczniczych.
EMA | Produkty farmaceutyczne | Etykietowanie zgodne z przepisamiWchodzą w życie zmiany w brytyjskich przepisach dotyczących badań klinicznych
MHRA wprowadza zaktualizowane brytyjskie przepisy dotyczące badań klinicznych w celu wzmocnienia nadzoru i usprawnienia procesu wydawania zezwoleń.
MHRA | Farmaceutyka | Zgodność z przepisami, audyt i walidacja
Skonsultuj
