• MFDS natychmiast wdraża wytyczne dotyczące szybkiego wsparcia regulacyjnego w celu zapewnienia stabilnych dostaw towarów

    Południowokoreański MFDS wprowadza środki szybkiego wsparcia regulacyjnego, w tym przyspieszone procedury zatwierdzania i tymczasowe złagodzenie wymogów dotyczących opakowań, aby zapewnić stabilne dostawy w obliczu globalnych zakłóceń.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • MFDS wprowadza przepisy dotyczące przyspieszonej procedury oceny leków biopodobnych w Korei Południowej

    Południowokoreański MFDS wprowadza przepisy dotyczące przyspieszonej procedury oceny leków biopodobnych, skracając czas oczekiwania na zatwierdzenie i zwiększając elastyczność w zarządzaniu zmianami w procesie produkcji, aby wesprzeć sektor biofarmaceutyczny.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    MFDS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • RPA: Wytyczne dotyczące ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej w zakresie badań klinicznych

    Wzmocnienie zakresu ochrony przed ryzykiem i ochrony uczestników
    Obowiązuje od 27 marca 2026 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    SAHPRA | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Chiny: Uruchomienie platformy usług rejestracyjnych

    Wprowadzenie elektronicznej rejestracji leków i publicznego dostępu
    Obowiązuje od 30 marca 2026 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    NMPA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Chiny: Aktualizacja dotycząca systemu warunkowego dopuszczania leków do obrotu

    Szybszy dostęp dla pacjentów w stanie krytycznym
    Obowiązuje od 30 marca 2026 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    NMPA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne