• Przepisy meksykańskie: COFEPRIS znosi obowiązek rozpatrywania zawiadomień w ramach uproszczenia procedur administracyjnych – leki

    COFEPRIS ogłasza zniesienie obowiązkowej weryfikacji niektórych zawiadomień w celu usprawnienia procesów i zmniejszenia obciążeń administracyjnych w ramach działań na rzecz transformacji cyfrowej.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Kraj Sprawy regulacyjne

  • Przepisy w Meksyku: Utworzono Krajowe Centrum ds. Nadzoru nad Lekami i Technologiami Medycznymi ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ) oraz Technovigilance (CENAFyT) – Leki

    Utworzenie CENAFyT w celu usprawnienia koordynacji, monitorowania i sprawozdawczości w zakresie bezpieczeństwa leków poprzez poprawę systemu monitorowania i kontroli leków ( monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny ) w Meksyku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Kraj Sprawy regulacyjne

  • Przepisy kolumbijskie: Informacje dotyczące składania wniosków o wizyty certyfikacyjne w zakresie dobrych praktyk w zakładach produkcyjnych (BPx) – leki

    Wytyczne dla zakładów farmaceutycznych dotyczące składania wniosków o certyfikację, przedłużenie, odnowienie lub wizyty weryfikacyjne w zakresie zgodności z zasadami dobrej praktyki (GMP) w INVIMA w Kolumbii.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    INVIMA | Farmaceutyka | Kraj Sprawy regulacyjne

  • Przepisy kolumbijskie: Dekret z 2026 r.: regulujący działalność placówek zajmujących się pobieraniem, przetwarzaniem, konserwacją i dystrybucją krwi oraz składników krwi, a także produktów medycznych ( Produkty lecznicze ) pochodzących z osocza i surowicy, oraz inne przepisy

    Regulacja i modernizacja norm dotyczących funkcjonowania, bezpieczeństwa oraz nadzoru nad bankami krwi, składnikami krwi oraz preparatami pochodnymi osocza ( Produkty lecznicze ) w Kolumbii.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    INVIMA | Farmaceutyka | Kraj Sprawy regulacyjne

  • Przepisy brazylijskie: Najważniejsze informacje z trzeciego publicznego posiedzenia Dicol w 2026 r.: Zatwierdzono zaktualizowane zasady dotyczące kontroli sanitarnej handlu zagranicznego oraz wykaz leków referencyjnych

    ANVISAPodczas trzeciego publicznego spotkania Dicol w 2026 r. omówiono aktualizacje dotyczące kontroli sanitarnych w handlu zagranicznym, wykazu leków referencyjnych, harmonogramów regulacyjnych oraz nominacji na stanowiska.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Kraj Sprawy regulacyjne