• Wymogi dotyczące wdrożenia 13.1. wydania Farmakopei Europejskiej

    EDQM opublikowało 13.1. wydanie Farmakopei Europejskiej zawierające zaktualizowane monografie oraz obowiązkowe terminy wdrożenia.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    EDQM | Farmaceutyka | Zgodność z przepisami, audyt i walidacja

  • PRAC Aktualizacje dotyczące oznakowania sygnałów bezpieczeństwa dla Produkty lecznicze

    EMA PRAC nakazuje wprowadzenie zmian dotyczących bezpieczeństwa, opisanych na stronach SmPC oraz PIL , wynikających z ocen sygnałów przyjętych podczas posiedzenia PRAC w kwietniu 2026 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    EMA | Produkty farmaceutyczne | Etykietowanie zgodne z przepisami

  • Rozporządzenie: „ ANVISA ” wprowadza nowe definicje kodów wniosków dotyczących ulotek dołączanych do opakowań, etykiet oraz nazw produktów biologicznych i radiofarmaceutycznych

    Nowe określenie kodów wniosków dotyczących ulotek dołączanych do opakowań, etykiet oraz nazw produktów biologicznych i radiofarmaceutycznych przez organizację „ ANVISA ”, w tym zmiany w procedurze składania wniosków oraz dostosowanie do zasad obowiązujących w administracji federalnej.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • COFEPRIS przedstawia przeglądarkę rejestrów produktów leczniczych

    Nowa platforma cyfrowa dostarczająca w czasie rzeczywistym informacje na temat ważności i legalności leków w Meksyku, zastępująca dotychczasowy mechanizm sprawdzania.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • ANVISA Podręcznik importu za pomocą programu DUIMP (wersja 1.7)

    Wytyczne dla importerów dotyczące procedury składania wniosków o wydanie jednolitej deklaracji importowej (DUIMP) za pośrednictwem Jednolitego Portalu Handlu Zagranicznego, w tym rejestracji, podpisów elektronicznych oraz procedur kontroli sanitarnej.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne