• DSCSA — Date limite définitive de mise en conformité pour les petits distributeurs : 27 novembre 2026

    FDAL'exemption prévue par la loi américaine sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement des médicaments (Drug Supply Chain Security Act, DSCSA) pour les petits distributeurs de produits pharmaceutiques expire le 27 novembre 2026, rendant ainsi obligatoires, à cette date, la sérialisation électronique complète, le suivi et la traçabilité, ainsi que la vérification à la réception pour tous les distributeurs américains.

    Consultez-nous dès maintenantEn savoir plus
    FDA | Produits pharmaceutiques | Conformité, audit et validation

  • EMA Révision du guide de la plateforme IRIS — Processus obligatoire pour les demandes d'étiquetage au titre de l'article 61, paragraphe 3

    EMA a mis à jour son guide IRIS destiné aux demandeurs le 15 juin 2026, renforçant ainsi l'obligation d'utiliser la plateforme IRIS pour toutes les notifications relatives à l'étiquetage et aux mises à jour d'PIL s au titre de l'article 61, paragraphe 3, concernant les médicaments autorisés selon la procédure centralisée Produits médicaux.

    Consultez-nous dès maintenantEn savoir plus
    EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaire

  • PRAC Mises à jour concernant l'étiquetage de sécurité — Réunion de la PRAC de juin 2026

    EMA PRAC impose des mises à jour des documents « SmPC » et « PIL » relatifs à la sécurité, à la suite des évaluations des signaux adoptées lors de la réunion « PRAC » qui s’est tenue du 8 au 11 juin 2026.

    Consultez-nous dès maintenantEn savoir plus
    EMA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaire

  • Émirats arabes unis : les mesures incitatives réglementaires et la logistique renforcent les opportunités d'expansion dans le secteur pharmaceutique

    Faire des Émirats arabes unis une plaque tournante régionale pour la croissance du secteur pharmaceutique et l'accès au marché Publié le 13 juin 2026

    Consultez-nous dès maintenantEn savoir plus
    EDE | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires

  • Arabie saoudite : « SFDA » explore les meilleures pratiques mondiales en matière de thérapies innovantes lors d’une visite à l’ US

    Renforcer la préparation réglementaire en matière de thérapies cellulaires et géniques Publié le 17 juin 2026

    Consultez-nous dès maintenantEn savoir plus
    SFDA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires