Directives réglementaires relatives à l'ajout ou au transfert de sites de fabrication de médicaments à usage humain et vétérinaire
Découvrez la procédure réglementaire relative à l'ajout ou au transfert de sites de fabrication de médicaments à usage humain et vétérinaire, en mettant en avant les principales exigences, les critères de classification et les attentes en matière de dépôt de dossier.
Agence égyptienne des médicaments (EDA) | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesChine : révision des modalités d'autorisation des médicaments et publication de la dernière liste des médicaments autorisés
Renforcement de la transparence réglementaire, de l'accès aux certificats numériques et de la conformité du secteur
En vigueur à compter du 9 décembre 2025NMPA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesVietnam : délivrance et renouvellement de près de 600 autorisations de mise sur le marché de médicaments
Renforcement des normes en matière d'accès au marché, de conformité et de bioéquivalence
En vigueur à compter du 6 décembre 2025Ministère de la Santé | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementairesConformité du labelling date limite pour les médicaments soumis à une notification simplifiée
ANVISA Confirmation de la date limite pour l’« Conformité du labelling » concernant les médicaments soumis à une procédure de notification simplifiée
ANVISA | Produits pharmaceutiques | Étiquetage réglementaireLa Malaisie : la loi « NPRA » actualise les exigences de conformité en matière de signalement des violations graves
Signalement et gestion des manquements graves dans les essais cliniques, conformément aux exigences de l'NPRA
NPRA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires
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