L'NMPA e de Chine lance une plateforme en ligne destinée aux organismes d'évaluation de la sécurité des médicaments hors cadre clinique
Rationalisation de la conformité des laboratoires d'GLP s pour le développement de médicaments en Chine.
La plateforme a été lancée le 16 octobre 2025.
NMPA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysL'FDA e saoudienne publie les lignes directrices définitives relatives aux études d'évaluation économique (EES) pour Produits médicaux
De meilleures décisions en matière de santé grâce à la pharmacoéconomie
La directive définitive est entrée en vigueur le 21 octobre 2025.
SFDA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysAvis de classification temporaire de stupéfiants – Corée du Sud
Restez informés de la dernière circulaire du MFDS de Corée du Sud (n° 2025-433) annonçant la classification temporaire de six nouvelles substances en tant que stupéfiants, dont le fluetonitazène, en raison des risques potentiels qu’elles présentent pour la santé publique.
L'avis a été publié le 20 octobre 2025.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysLignes directrices pour l'évaluation de la thérapie par cellules dendritiques dans le traitement du cancer – Corée du Sud
Restez informé des dernières recommandations du MFDS sud-coréen (Guide-0298-02) présentant les considérations réglementaires, qualitatives et cliniques relatives aux thérapies à base de cellules dendritiques dans le traitement du cancer.
Cette directive a été publiée le 20 octobre 2025.
MFDS | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par paysLa TGA met à jour le tableau de bord des informations sur les promoteurs (SID) pour les demandes d'agrément BPF
Suivre la réduction du retard accumulé, les délais de traitement et les stratégies de hiérarchisation des demandes d'agrément BPF en Australie.
À compter du 7 octobre 2025
TGA | Produits pharmaceutiques | Affaires réglementaires par pays
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