Mandats des autorités de santé mondiales

Chine : Certificat spécial d'autorisation de mise sur le marché des médicaments – Mise à jour concernant l'accès aux autorisations électroniques

Accès simplifié aux certificats électroniques d'autorisation de mise sur le marché délivrés par l'NMPA

À compter du 17 novembre 2025

Accès à la licence électronique disponible depuis le 26 mars 2024

La JFDA publie une circulaire sur les exigences d'analyse applicables aux produits après leur mise sur le marché

Exigences en matière d'analyse de la surveillance post-commercialisation des produits soumis à contrôle et respect des essais en laboratoire avant la distribution.

Chine : ouverture de la consultation publique sur le projet de lignes directrices relatives à la fabrication et aux essais des produits biopharmaceutiques à base d'anticorps monoclonaux recombinants

Renforcement de la normalisation dans la fabrication et le contrôle qualité des produits biologiques

Publié le 10 novembre 2025. Ouvert jusqu'au 9 janvier 2026.

Arabie saoudite : « SFDA » renforce sa collaboration avec les autorités sanitaires pour améliorer la sécurité des médicaments

Améliorer la qualité des médicaments au niveau national et le signalement des effets indésirables

Sorti le 11 novembre 2025

Arabie saoudite : Lignes directrices relatives aux exigences en matière de développement et d'autorisation des biosimilaires

Respectez les dernières exigences d'SFDA. en matière de biosimilaires

En vigueur à compter du 10 novembre 2025. Ouvert à la consultation publique jusqu'au 9 janvier 2026.