Mandats des autorités de santé mondiales

Considérations relatives à l'étiquetage promotionnel et à la publicité pour les produits biologiques de référence délivrés sur ordonnance, les produits biosimilaires et les produits biosimilaires interchangeables

FDA Publication des lignes directrices définitives relatives aux considérations en matière d'étiquetage promotionnel et de publicité pour les produits de référence, les biosimilaires et les biosimilaires interchangeables

Chine : projet de lignes directrices relatives aux inspections et aux certificats des médicaments destinés à l'exportation

Garantir la conformité et la gestion de la qualité pour les exportations de médicaments

Publié le 21 novembre 2025

Chine : Lignes directrices techniques relatives aux problèmes courants liés au développement de médicaments et aux demandes d'essais cliniques (projet soumis à consultation)

Améliorer la communication en matière de réglementation et la qualité du développement des médicaments

Publié le 18 novembre 2025

Chine : Projet de lignes directrices relatives aux données électroniques dans les essais cliniques (pour commentaires)

Renforcement de l'intégrité des données et de la validation des systèmes.

Publié le 24 novembre 2025

Arabie saoudite : l'SFDA e relie la base de données nationale de pharmacovigilance à la plateforme mondiale de l'WHO

Renforcer la sécurité des médicaments grâce à l'intégration des données à l'échelle mondiale

Publié le 24 novembre 2025