• Kolumbia: INVIMA uruchamia nową funkcję generowania CVL wraz z uwagami w systemie InvimÁgil

    INVIMA uruchamia nową funkcję InvimÁgil, umożliwiającą wydawanie certyfikatów swobodnej sprzedaży zawierających uwagi, co usprawnia cyfrowe procedury regulacyjne oraz zarządzanie certyfikatami w Kolumbii.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    INVIMA | Farmaceutyka | Sprawy regulacyjne

  • Meksyk: COFEPRIS docenia postępy osiągnięte w 2025 r. przez Stałą Komisję ds. Farmakopei Meksykańskiej

    COFEPRIS docenia osiągnięcia Stałej Komisji ds. Farmakopei Meksykańskiej (FEUM) w 2025 r., podkreślając stały postęp w zakresie wzmacniania oficjalnych norm jakości dotyczących preparatu „ Produkty lecznicze ” w Meksyku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Brazylia: CIOMS opublikowało wytyczne dotyczące wykorzystania sztucznej inteligencji w monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny

    CIOMS opublikowało wytyczne dotyczące odpowiedzialnego i przejrzystego wykorzystania sztucznej inteligencji na stronie monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny, kładąc nacisk na zarządzanie, integralność danych oraz zgodność z przepisami.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Brazylia: Urząd ds. Zdrowia Publicznego ( ANVISA ) zatwierdza wymogi dotyczące elektronicznych recept na leki podlegające kontroli

    ANVISA zatwierdza wymogi regulacyjne dotyczące elektronicznych recept na leki podlegające kontroli, wzmacniając cyfryzację, identyfikowalność oraz nadzór regulacyjny w Brazylii.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Brazylia: Stowarzyszenie Brazylijskich Kardiologów ( ANVISA ) kieruje pracami nad wytycznymi dotyczącymi M18, opracowanymi przez Międzynarodowe Towarzystwo Kardiologiczne ( ICH )

    ANVISA zatwierdza dokument koncepcyjny, który ma służyć jako wytyczna przy opracowywaniu wytycznych M18 dotyczących „ ICH ”, umacniając w ten sposób wiodącą rolę Brazylii w procesie międzynarodowej harmonizacji przepisów w zakresie „ Produkty lecznicze ”.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne