Chińska organizacja „ NMPA ” uruchamia platformę internetową dla instytucji zajmujących się niekliniczną oceną bezpieczeństwa leków
Usprawnienie zgodności laboratoriów z normami „ GLP ” w zakresie opracowywania leków w Chinach.
Platforma została uruchomiona 16 października 2025 roku.
NMPA | Farmaceutyki | Kraj Sprawy regulacyjneSaudi FDA opublikowała ostateczne wytyczne dotyczące badań z zakresu oceny ekonomicznej (EES) dla Produkty lecznicze
Lepsze decyzje w zakresie opieki zdrowotnej dzięki farmakoekonomii
Ostateczna wersja wytycznych weszła w życie 21 października 2025 r.
SFDA | Farmaceutyki | Kraj Sprawy regulacyjneOgłoszenie o tymczasowym zaklasyfikowaniu substancji jako narkotyków – Korea Południowa
Bądź na bieżąco z najnowszym komunikatem południowokoreańskiego Ministerstwa Żywności i Leków (MFDS) (nr 2025-433), w którym ogłoszono tymczasowe uznanie sześciu nowych substancji, w tym fluetonitazenu, za środki odurzające ze względu na potencjalne zagrożenie dla zdrowia publicznego.
Ogłoszenie zostało opublikowane 20 października 2025 r.
MFDS | Produkty farmaceutyczne | Kraj Sprawy regulacyjneWytyczne dotyczące oceny terapii komórkami dendrytycznymi w leczeniu nowotworów – Korea Południowa
Bądź na bieżąco z najnowszymi wytycznymi południowokoreańskiego Ministerstwa Żywności i Leków (MFDS) (Guide-0298-02), określającymi kwestie regulacyjne, jakościowe i kliniczne dotyczące terapii komórkami dendrytycznymi w leczeniu nowotworów.
Wytyczne zostały opublikowane 20 października 2025 r.
MFDS | Produkty farmaceutyczne | Kraj Sprawy regulacyjneTGA aktualizuje panel informacyjny dla wnioskodawców (SID) dotyczący wniosków o wydanie zezwolenia na zgodność z GMP
Śledź redukcję zaległości, czas rozpatrywania wniosków oraz strategie ustalania priorytetów w odniesieniu do wniosków o wydanie zezwolenia GMP w Australii.
Obowiązuje od 7 października 2025 r.
TGA | Farmaceutyki | Kraj Sprawy regulacyjne
Skonsultuj
