Globalne wymogi organów ds. zdrowia

Chiny: Specjalne świadectwo dopuszczenia leku – aktualizacja dotycząca dostępu do licencji w formie elektronicznej

Usprawniony dostęp do elektronicznych certyfikatów zatwierdzenia leków w systemie „ NMPA ”

Obowiązuje od 17 listopada 2025 r.

Dostęp do elektronicznej licencji jest możliwy od 26 marca 2024 r.

JFDA wydaje okólnik w sprawie wymagań dotyczących analiz produktów po wprowadzeniu do obrotu

Nadzór po wprowadzeniu do obrotu wymogi dotyczące analizy produktów podlegających kontroli oraz zgodność z wynikami badań laboratoryjnych przed wprowadzeniem do obrotu.

Chiny: Projekt wytycznych dotyczących produkcji i badań biofarmaceutyków opartych na rekombinowanych przeciwciałach monoklonalnych został udostępniony do konsultacji społecznych

Wzmocnienie standaryzacji w produkcji leków biologicznych i kontroli jakości

Opublikowano 10 listopada 2025 r. Termin składania zgłoszeń upływa 9 stycznia 2026 r.

Arabia Saudyjska: Firma „ SFDA ” zacieśnia współpracę z organami ds. zdrowia w celu poprawy bezpieczeństwa leków

Poprawa jakości leków w kraju oraz zgłaszanie zdarzeń niepożądanych

Premiera: 11 listopada 2025 r.

Arabia Saudyjska: Wytyczne dotyczące wymogów w zakresie opracowywania i zatwierdzania leków biopodobnych

Zachowaj zgodność z najnowszymi wymogami dotyczącymi leków biopodobnych określonymi w „ SFDA”

Obowiązuje od 10 listopada 2025 r. Termin zgłaszania uwag przez społeczeństwo upływa 9 stycznia 2026 r.