• „Brazylia: Obowiązkowa rejestracja jednostek zajmujących się nadzorem zdrowotnym i sanitarnym w CNES · Wzmocnienie nadzoru regulacyjnego, dostępu do systemu oraz wymogów dotyczących zgodności”

    ANVISA Potwierdza obowiązek rejestracji jednostek zajmujących się nadzorem zdrowotnym i sanitarnym w CNES jako warunek wstępny uzyskania dostępu do systemu regulacyjnego

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Brazylia: Urząd ds. Zdrowia Publicznego ( ANVISA ) aktualizuje wykaz leków dostępnych bez recepty (MIP) – IN 404/2025

    ANVISA opublikowano dokument IN 404/2025, aktualizujący brazylijski krajowy wykaz leków dostępnych bez recepty (MIP), rozszerzający klasyfikacje w ramach programu „ OTC ” oraz otwierający nowe możliwości w zakresie programu „Rx-to-OTC ”.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Brazylia: Agencja ds. Zdrowia i Żywności ( ANVISA ) wprowadza nadzwyczajne środki mające na celu usprawnienie procedur związanych z badaniami klinicznymi oraz oceną produktów leczniczych (RDC 997/2025)

    ANVISA opublikowała dokument RDC 997/2025 wprowadzający nadzwyczajne i tymczasowe środki mające na celu optymalizację kolejki wniosków o ocenę regulacyjną w zakresie badań klinicznych, Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego, oraz wniosków składanych po wydaniu pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w odniesieniu do leków i produktów biologicznych.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Meksyk: COFEPRIS wzmacnia ramy regulacyjne i upraszcza procedury dotyczące substancji kontrolowanych

    COFEPRIS opublikowało porozumienie wprowadzające środki mające na celu uproszczenie przepisów i modernizację cyfrową procedur dotyczących środków odurzających, substancji psychotropowych i prekursorów chemicznych w Meksyku.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    COFEPRIS | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Kolumbia: INVIMA uruchamia zautomatyzowany moduł do wydawania certyfikatów swobodnego obrotu (CVL)

    INVIMA uruchamia nowy zautomatyzowany moduł InvimÁgil służący do wydawania certyfikatów swobodnego obrotu (CVL), usprawniając procedury regulacyjne związane z eksportem produktów podlegających regulacjom sanitarnym w Kolumbii.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    INVIMA | Farmaceutyka | Sprawy regulacyjne