• Wytyczne regulacyjne dotyczące dodawania i przenoszenia zakładów produkujących leki dla ludzi i weterynaryjne

    Zapoznaj się z procesem regulacyjnym dotyczącym dodawania lub przenoszenia zakładów produkujących leki dla ludzi i zwierząt – w niniejszym opracowaniu przedstawiono kluczowe wymagania, kryteria klasyfikacji oraz oczekiwania dotyczące składania wniosków.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    Egipski Urząd ds. Leków (EDA) | Produkty farmaceutyczne | Sprawy regulacyjne

  • Chiny: Zmiany w procedurze zatwierdzania leków oraz opublikowanie najnowszego wykazu zatwierdzonych leków

    Zwiększenie przejrzystości regulacyjnej, dostępu do certyfikatów cyfrowych oraz zgodności branżowej
    Obowiązuje od 9 grudnia 2025 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    NMPA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne

  • Wietnam: Wydanie i przedłużenie prawie 600 rejestracji leków

    Wzmocnienie standardów dostępu do rynku, zgodności z przepisami i biorównoważności
    Obowiązuje od 6 grudnia 2025 r.

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    Ministerstwo Zdrowia | Leki | Sprawy regulacyjne

  • Termin zapewnienia zgodności z wymogami dotyczącymi etykietowania leków objętych uproszczoną procedurą zgłoszeniową

    ANVISA Wprowadza ostateczny termin dostosowania się do wymogów dotyczących etykietowania w przypadku leków objętych uproszczoną procedurą zgłoszeniową

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    ANVISA | Produkty farmaceutyczne | Etykietowanie zgodne z przepisami

  • Malezyjska Komisja ds. Papierów Wartościowych i Giełd ( NPRA ) aktualizuje wymogi dotyczące zgłaszania poważnych naruszeń

    Zgłaszanie poważnych naruszeń w badaniach klinicznych i zarządzanie nimi zgodnie z wymogami NPRA

    Skonsultuj się terazDowiedz się więcej
    NPRA | Farmaceutyki | Sprawy regulacyjne