Globalne wymogi organów ds. zdrowia

Kwestie związane z etykietowaniem promocyjnym i reklamą w odniesieniu do referencyjnych produktów biologicznych wydawanych na receptę, produktów biopodobnych oraz produktów biopodobnych zamiennych

FDA Opublikowano ostateczne wytyczne dotyczące kwestii związanych z etykietowaniem promocyjnym i reklamą produktów referencyjnych, biopodobnych oraz biopodobnych zamiennych

Chiny: Projekt wytycznych dotyczących kontroli i certyfikatów eksportowych leków

Zapewnienie zgodności z przepisami i zarządzanie jakością w eksporcie leków

Opublikowano: 21 listopada 2025 r.

Chiny: Wytyczne techniczne dotyczące typowych problemów związanych z opracowywaniem leków i składaniem wniosków o przeprowadzenie badań klinicznych (projekt do konsultacji)

Poprawa komunikacji w zakresie regulacji oraz jakości procesu opracowywania leków

Opublikowano: 18 listopada 2025 r.

Chiny: Projekt wytycznych dotyczących danych elektronicznych w badaniach klinicznych (do konsultacji)

Wzmocnienie integralności danych i walidacji systemu.

Opublikowano: 24 listopada 2025 r.

Arabia Saudyjska: SFDA łączy krajową bazę danych monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktów leczniczych nigdy nie tłumacz jako system fotowoltaiczny z globalną platformą WHO

Zwiększanie bezpieczeństwa leków poprzez globalną integrację danych

Opublikowano: 24 listopada 2025 r.