Globalne wymogi organów ds. zdrowia

Arabia Saudyjska: Mechanizmy i zasady ustalania cen leków (projekt)

Wzmocnienie procesu wdrażania cen oraz ram ustalania cen

Opublikowano: 20 listopada 2025 r.
Okres konsultacji: od 20 listopada 2025 r. do 20 grudnia 2025 r.
 

Japonia – pytania i odpowiedzi dotyczące stosowania wytycznych „ ICH ” w odniesieniu do leków generycznych

Informacje regulacyjne dotyczą stosowania wytycznych „ ICH ” w odniesieniu do leków generycznych, w tym procedur konsultacyjnych, wymagań dotyczących badań stabilności oraz przedkładania wyników badań stabilności.

Japonia: Stosowanie wytycznych „ ICH ” w odniesieniu do leków generycznych

W niniejszym dokumencie regulacyjnym omówiono stosowanie wytycznych „ ICH ” w odniesieniu do leków generycznych i innych powiązanych produktów, co ma na celu wspieranie międzynarodowej harmonizacji przepisów farmaceutycznych oraz wyjaśnienie standardów oceny tych produktów.

Obowiązuje od 1 kwietnia 2026 r.

Chiny: Ogłoszenie nr 40 z 2025 r. – Opublikowanie wykazu preparatów referencyjnych dla leków generycznych (partia nr 98)

Wzmocnienie standardów jakości w zakresie opracowywania leków generycznych

Obowiązuje od 18 listopada 2025 r.

Chiny: Ogłoszenie publiczne dotyczące wniosków o ochronę odmian stosowanych w tradycyjnej medycynie chińskiej

Wzmocnienie nadzoru nad ochroną odmian roślin stosowanych w medycynie tradycyjnej

Obowiązuje od 19 listopada 2025 r.