Registo de produtos químicos na Indonésia


Registo de produtos químicos na Indonésia - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfectantes são designados, identificados e regulamentados de forma muito diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Na Indonésia, os produtos químicos como detergentes, produtos de limpeza (preparações para a lavagem de roupa) e desinfectantes, e produtos de preparação anti-séptica (por exemplo - destinados a serem utilizados em superfícies inanimadas e superfícies duras) são abrangidos pelo âmbito do Regulamento do Ministro da Saúde n.º 1190/MENKES/PER/VIII/2010 e classificados como produtos de saúde para uso doméstico (HHP) (Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga), abreviado como PKRT, sendo ainda classificados de acordo com o grau de risco, como mencionado abaixo:

  • Baixo risco - Classe I
  • Risco moderado - Classe II
  • Alto risco - Classe III

Outros produtos químicos perigosos e tóxicos (produtos químicos B3) são regulamentados pelo Ministério do Ambiente e das Florestas (MoEF), que exige que esses produtos químicos sejam registados antes de serem colocados no mercado indonésio. Os produtos químicos de utilização limitada (B3) ou importados pela primeira vez requerem notificação antes da importação. Todos os produtos químicos têm de ser rotulados de acordo com o Sistema Globalmente Harmonizado (GHS). A classificação de perigo do GHS é aplicável na Indonésia para classificação química, rotulagem e preparação de SDS.

Quadro 1: Regulamentos sobre produtos químicos da Indonésia - Visão geral

 

Categorias

Biocida/ Desinfetante

Detergentes

/Produtos de limpeza

Produtos de consumo geralProdutos químicos
Regulamentação química

 Número do Ministro da Saúde 1190/MENKES/PER/VIII/2010.

 

 

 

Gestão de substâncias perigosas e tóxicas [Bahan Berbahaya dan Beracun (abreviado como B3)].

 

Gestão de substâncias perigosas e tóxicas [Bahan Berbahaya dan Beracun (abreviado como B3)].

Regulamento 36/2017 do MoEF sobre os procedimentos de registo e notificação de substâncias perigosas e tóxicas

KEP NO. 187/MEN/1999 (Manuseamento de produtos químicos perigosos no local de trabalho).

Regulamento do Ministro da Indústria n.º 87 de 2009 relativo ao Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos.

Requisito de registo/notificaçãoSimNãoSim (apenas para produtos químicos perigosos/tóxicos).
Resumo do processoApresentação da candidatura ao PKRT em linha através do sítio http://regalkes.kemkes.go.id/.Apenas a conformidade do produto é necessária para garantir a segurança e a qualidade do produto.Apresentação da candidatura através do sistema online PTSP.
Representante localSim (agente único no caso do fabricante ultramarino).N/ASim (pode ser um importador).
Requisitos de dados essenciais
  1. Detalhes do produto (categoria, código SH, descrição, forma, cor, embalagem e rede).
  2. Dados da sociedade ultramarina que autoriza o registo de um agente único.
  3. Uma cópia/digitalização da procuração original como agente único ou distribuidor único autorizado a registar produtos PKRT no Ministério da Saúde do principal/fábrica de origem, que tenha sido legalizada pela Embaixada da Indonésia (Importação).
  4. O certificado foi difundido no país de origem para os produtos importados.
  5. SIUP e NPWP (produtos importados).
  6. Carta de cooperação/relação/nomeação/licença entre a fábrica e a marca proprietária.
  7. Carta de declaração de que o documento/dados carregados são originais e corretos.
  8. Fórmula/componentes e processo de fabrico.
  9. Certificados de ensaios laboratoriais e materiais utilizados.
  10. Informações sobre a embalagem.
  11. Certificado de análise do produto acabado.
  12. Resultados do teste de estabilidade do produto.
  13. Resultados dos testes de eficácia.
  14. Objetivo de utilização, instruções de utilização, avisos, precauções e outras informações (em indonésio).
N/A

Documentos necessários para o registo de produtos químicos B3:

  1. B3 Formulário de registo.
  2. Fotografia do armazém B3.
  3. Fotografia da embalagem B3.
  4. Fotografia da arrumação da B3.
  5. Ficha de Dados de Segurança (LDK).
  6. Certificado de análise (CoA).
  7. Outros documentos adicionais relativos ao importador.

Especialização em Freyr

  • Classificação de produtos, rotulagem de produtos químicos e orientação regulamentar.
  • Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
  • Orientações sobre os regulamentos da Indonésia relativos a produtos químicos.
  • Desenvolver estratégias de notificação/registo de produtos.
  • Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
  • Preparar ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação.
  • Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
  • Soluções de sustentabilidade e embalagem.
  • Serviços de Informação Regulamentar (RI).

Vantagens de Freyr

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