Monitorização de Ensaios Clínicos - Visão Geral
A monitorização de ensaios clínicos garante que os dados do ensaio são exactos, completos, verificáveis e estão de acordo com as normas éticas e científicas. Os serviços robustos de monitorização de ensaios clínicos são vitais para proteger a integridade dos dados científicos e produzir dados regulamentares válidos. Para garantir que os dados cumprem os protocolos e as diretrizes internacionais, as organizações devem optar por um parceiro de redação médica especializado e bem versado em auditoria e monitorização.
A Freyr dispõe de uma equipa altamente qualificada e inovadora de auditoria de ensaios clínicos e de monitorização baseada no risco, que assiste os promotores nas fases clínicas e bio-analíticas dos estudos de Bioequivalência (BE) e Biodisponibilidade (BA). Os nossos serviços de monitorização de ensaios clínicos são excelentes no controlo da qualidade, mantendo a integridade do ensaio de acordo com as normas específicas em todo o mundo. Ao fornecer monitorização contínua de ensaios clínicos, os nossos especialistas também ajudam na preparação e revisão de Procedimentos Operacionais Normalizados (SOPs) clínicos.
Monitorização de Ensaios Clínicos - Competências
- Monitorização clínica de ensaios de fase I e estudos de bioequivalência.
- Monitorização de ensaios clínicos de fase I e estudos de bioequivalência.
- Monitorização bioanalítica de ensaios de fase I e estudos de bioequivalência.
- Auditoria da BE CRO/locais de estudo.
- Auditorias de sistema da fase I-BE CRO/centro de estudo.
- Serviços de estudo BE.
- Serviços de estudo BA.
- Preparação e revisão dos SOPs clínicos.
