Inteligência Regulatória de Dispositivos Médicos – Visão Geral
A indústria de Dispositivos Médicos é uma das maiores indústrias no setor da saúde, com um crescimento significativo nos últimos anos. A indústria está a passar por uma transformação contínua para cumprir os regulamentos em constante mudança introduzidos pelas Autoridades Regulamentares globais, a fim de garantir controlos rigorosos sobre o desempenho e a segurança dos dispositivos. Neste cenário, ter uma melhor compreensão do ambiente regulamentar e informações regulamentares atualizadas, para conceber e implementar uma boa estratégia, pode resultar em custos reduzidos, tempo de colocação no mercado reduzido e conformidade máxima. A Inteligência Regulamentar de Dispositivos Médicos é uma atividade multidimensional e inclui a monitorização do ambiente regulamentar, inteligência processual e da concorrência.
O Quadro de Inteligência Regulamentar de Dispositivos Médicos compreende regulamentos globais atualizados, posicionamentos das Autoridades de Saúde (AS) em múltiplos tópicos regulamentares para obter informações regulamentares mais específicas do mercado. Este quadro visa ajudar os fabricantes no acesso ao mercado de dispositivos médicos e a manterem-se atualizados com o ambiente dinâmico.
A Freyr, com especialização em cenários regulatórios globais de dispositivos médicos, apresenta as melhores informações sobre as regulamentações das Autoridades de Saúde e os cenários do mercado regional. A Freyr oferece serviços abrangentes de Inteligência Regulatória de Dispositivos Médicos, como relatórios RI ad-hoc, relatórios periódicos de atualização regulatória global, newsletters correspondentes às necessidades organizacionais, com base na região e no tipo de dispositivo.
Inteligência Regulatória de Dispositivos Médicos
- Relatório abrangente de Inteligência Regulatória sobre todos os requisitos regulatórios, incluindo tendências de mercado e previsão para um país
- Atualizações por país para Dispositivos Médicos, abrangendo as notícias regulatórias e o seu impacto antecipado e recomendações
- Alerta atempado ao cliente caso seja necessária alguma ação imediata
- Inteligência Processual
- Relatórios Semanais, Mensais, Bimestrais e Trimestrais
- Newsletters de Inteligência Regulamentar
- Relatórios de Análise de Dados Regulamentares
- Relatórios de tendências regulamentares
- Relatórios de Pontuação de Complexidade
- Relatórios por País
- Ferramenta Freyr Impact para RI
- Custo-eficaz
- Consultoria regulamentar End-to-End para dispositivos médicos
- Equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de dispositivos médicos
- Apoio para complexidades regulamentares específicas da região
- Vasta Rede de Parceiros em Todo o Mundo
- Forte relacionamento com diferentes Autoridades de Saúde (AS)
- Suporte a pedidos ad hoc com tempo de resposta rápido
