Verificação da qualidade e revisão médica de documentos regulamentares - Visão geral
A revisão da documentação é um processo que melhora a exatidão e a qualidade do documento através de várias fases de revisão. Exige muita concentração e atenção para manter a qualidade do documento em conformidade com os requisitos regulamentares.
A verificação da qualidade dos documentos regulamentares é crucial para garantir que o conteúdo, o estilo e o formato do documento são de elevada qualidade. Os redactores médicos utilizam os conhecimentos científicos e de investigação e tornam o documento preciso, breve e em conformidade com os requisitos regulamentares.
As revisões de controlo de qualidade são realizadas para cada produto, em qualquer área terapêutica, utilizando listas de verificação do cliente ou as nossas listas de verificação internas específicas para cada documento. Seguimos os guias de estilo específicos do cliente/guias de estilo internos para cada documento regulamentar, a fim de garantir a qualidade e a coerência dentro e entre os documentos.
Os redactores médicos asseguram que o documento está bem formatado e tem um estilo consistente com controlos de qualidade.
Controlo de qualidade e revisão médica de documentos regulamentares
- Revisores de qualidade altamente experientes para efetuar o controlo de qualidade dos documentos regulamentares
- Existem sistemas, processos e listas de controlo para a revisão da qualidade do documento de redação médica
- Os redactores e revisores médicos conhecem bem os guias de estilo de redação médica e as orientações regulamentares
- São efectuadas análises exaustivas da qualidade para cada produto
- Flexibilidade dos revisores/redactores médicos para trabalhar com processos, sistemas e guias de estilo variados dos clientes
- Realizou com êxito análises de qualidade em áreas terapêuticas, incluindo, entre outras, oncologia, cardiovascular, neurociências, cardiometabólica, imunologia, etc.
