Apoio à redação técnica para conformidade GxP - Descrição geral
As diretrizes, os Procedimentos Operacionais Normalizados (PON) e os modelos de documentos são a espinha dorsal das indústrias farmacêutica e regulamentar. Os PONs e os modelos de documentos não são apenas uma preferência, são um requisito legal.
A Freyr tem uma capacidade interna de redação técnica que permite uma linguagem de documentos consistente, organizada e direta, utilizada para executar a conclusão bem sucedida de GxP e tarefas críticas controladas pelo negócio. Fornecemos apoio regulatório de ponta a ponta com diretrizes, elaboração de SOPs e modelos de documentos que cumprirão os mais altos níveis de qualidade, segurança e conformidade regulatória.
O conteúdo é desenvolvido da forma mais simples e eficaz possível, garantindo uma linguagem fácil para os leitores, de modo a que possam compreender e aplicar, mesmo sem conhecimentos prévios da matéria.
Os nossos serviços de redação técnica incluem:
- Redigir o documento de acordo com o modelo específico do promotor (ou modelo Freyr) e o guia de estilo
- Revisão de qualidade e revisão de documentos
- Gerir o sistema de fluxo de trabalho para SOPs, documentos de orientação, instruções de trabalho, etc.
- Gerir os prazos dos projectos em coordenação com os requisitos do patrocinador.
- Assegurar a revisão periódica das alterações e actualizações
Apoio à redação técnica para conformidade GxP
- Uma equipa de redactores técnicos experientes, capazes de traduzir informações técnicas complexas em documentos claros e concisos
- Conhecimento profundo das normas industriais e das melhores práticas de redação técnica
- Os especialistas qualificados no assunto fornecem informações e conhecimentos técnicos que melhoram a qualidade e a precisão dos projectos de redação técnica
- Apoiar actividades de revisão e alinhamento de modelos
- Apoiar a criação de documentos para actualizações e fluxos de trabalho
- Alinhamento com o fluxo de trabalho e a administração do sistema de gestão da qualidade (SGQ)
- Efetuar a revisão de provas, revisões periódicas e coautoria com os autores/PEs, de acordo com os requisitos
- Execução do desenvolvimento de documentos para reescrita importante ou preparação de novos documentos
- Gerir os prazos dos projectos com os autores/PME
- Equipa de redactores técnicos (TW) com diversas competências e conhecimentos para um apoio abrangente
- Redactores técnicos com competências para trabalhar com estilos, formatação e publicação no MS Suite
- Equipa de membros qualificados para gerir vários projectos e estabelecer prioridades dentro dos prazos estipulados
- A equipa da Freyr TW concentra-se em promover a consistência da documentação, a eficiência dos fluxos de trabalho, a qualidade do conteúdo e a eficácia do processo
- Eficiente na comunicação de conceitos técnicos complexos e no fornecimento de soluções rentáveis para as necessidades de redação técnica
