Suporte de Redação Técnica para Conformidade com as GxP - Visão Geral
As diretrizes, os Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs) e os modelos de documentos são a espinha dorsal das indústrias farmacêutica e regulamentar. Os SOPs e os modelos de documentos não são apenas uma preferência, são um requisito legal.
A Freyr possui uma capacidade interna de redação técnica que permite uma linguagem documental consistente, organizada e direta, utilizada para a execução bem-sucedida de tarefas GxP e tarefas críticas controladas pelo negócio. Fornecemos suporte regulamentar End-to-End com informações sobre diretrizes, elaboração de SOPs e modelos de documentos que cumprirão os mais altos níveis de qualidade, segurança e conformidade regulamentar.
O conteúdo é desenvolvido da forma mais simples e eficaz possível, garantindo uma linguagem fácil para os leitores, de forma que possam compreender e aplicar, mesmo sem conhecimento prévio do assunto.
Os nossos serviços de Redação Técnica incluem:
- Elaborar o documento seguindo o modelo específico do patrocinador (ou modelo Freyr) e o guia de estilo
- Revisão da qualidade e verificação de documentos
- Gerir o sistema de fluxo de trabalho para SOPs, documentos de orientação, instruções de trabalho, etc.
- Gerir os prazos do projeto em coordenação com os requisitos do patrocinador.
- Garantir a revisão periódica de alterações e atualizações
Suporte de Redação Técnica para Conformidade GxP
- Uma equipa de redatores técnicos experientes que são hábeis na tradução de informações técnicas complexas em documentos claros e concisos
- Conhecimento aprofundado de normas industriais e melhores práticas para redação técnica
- Especialistas qualificados na matéria fornecem conhecimentos e informações técnicas que melhoram a qualidade e a precisão dos projetos de redação técnica.
- Apoio à revisão e às atividades de alinhamento de modelos
- Apoio à elaboração de documentos para atualizações e fluxos de trabalho
- Alinhamento com o fluxo de trabalho e a administração do sistema de gestão da qualidade (QMS)
- Realizar revisão, análises periódicas e coautoria com autores/PMEs, conforme os requisitos
- Desenvolvimento de documentos para grandes reescritas ou preparação de novos documentos
- Gerir os prazos do projeto com Autores/Especialistas na Matéria
- Equipa de redatores técnicos (TW) com diversas competências e conhecimentos para um apoio abrangente
- Redatores técnicos com experiência em trabalhar com estilos, formatação e publicação na MS Suite
- Equipa de membros qualificados para gerir múltiplos projetos e definir prioridades dentro dos prazos estipulados
- A equipa de Redação Técnica da Freyr concentra-se em promover a consistência da documentação, a eficiência dos fluxos de trabalho, a qualidade do conteúdo e a eficácia do processo
- Eficiente na comunicação de conceitos técnicos complexos e no fornecimento de soluções económicas para necessidades de redação técnica
