Avaliação de Risco Toxicológico Visão Geral
Avaliação de Risco Toxicológico TRA) é um relatório abrangente de avaliação de segurança para um ingrediente ou contaminante específico no produto. TRA um relatório de avaliação científica detalhado elaborado por um toxicologista especialista com base em conhecimentos científicos sólidos sobre as informações/dados disponíveis relativos ao ingrediente específico no contexto da natureza do produto, sua dosagem/concentração e cenário de exposição.
Freyr , com sua vasta experiência em Avaliação de Risco Toxicológico produtos farmacêuticos, cosméticos, dispositivos médicos, alimentos e produtos de consumo, já entregaram inúmeros TRA de alta qualidade e modelos de relatórios de estudos não clínicos para muitos clientes em todo o mundo.
Avaliação de Risco Toxicológico Peritagem
Produtos farmacêuticos
- Avaliação da segurança e avaliação dos excipientes farmacêuticos de acordo com a formulação pretendida e a utilização clínica.
- Avaliação da exposição clínica, qualificação e apoio regulamentar para as impurezas DP/DS.
- Avaliação integrada da segurança e avaliação de novos medicamentos como parte da descoberta e desenvolvimento de medicamentos.
Dispositivos médicos
- Avaliação da segurança da biocompatibilidade dos dispositivos médicos em função da superfície de contacto e da duração previstas, com base na norma ISO-10993.
- Avaliação de segurança e apoio regulatório para extraíveis Lixiviáveis.
Cosméticos
- Avaliação dos riscos para o ser humano e avaliação dos perigos individuais dos aromas e fragrâncias.
- Avaliação da segurança dos cosméticos e dos seus ingredientes individuais.
Produtos de consumo
- Avaliação de Risco Toxicológico cálculo de exposições para vários produtos de consumo, nomeadamente cigarros eletrónicos, ingredientes de componente único e múltiplo ou misturas.
Alimentação
- Avaliação dos perigos dos compostos naturais associados à contaminação dos alimentos.
- Derivação dos valores dos critérios de saúde (HCV) para substâncias presentes nos alimentos.
- Recomendação de uma Dose Diária Tolerável (DDA) para um pesticida contaminante.
- Avaliação de Risco Toxicológico migrantes de materiais em contacto com alimentos e derivação de TDIs orais.
Produtos químicos gerais
- Elaborar relatórios de segurança para os produtos químicos de acordo com vários regulamentos, como o REACH.
- Os serviços de classificação do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS).
- Serviços de fichas de dados de segurança (FDS)/Fichas de dados de segurança dos materiaisMSDS).
