Monitorização das alterações da etiqueta de referência - Visão geral
As empresas farmacêuticas têm de monitorizar e atualizar constantemente os rótulos dos seus produtos para cumprirem os requisitos regulamentares em evolução e reflectirem novas informações sobre segurança, eficácia ou produtos. O acompanhamento destas alterações implica uma abordagem sistemática para garantir que todos os rótulos de referência são actuais e consistentes em vários mercados e linhas de produtos. Uma monitorização eficaz ajuda a minimizar a não conformidade, reduzindo os erros e assegurando que os profissionais de saúde e os doentes têm acesso às informações mais recentes sobre os produtos.
A equipa de especialistas em Regulamentação da Freyr segue de perto as alterações aos rótulos de referência, tais como a Informação de Prescrição (IP) e o Guia de Medicação, em cada região, e notifica proactivamente os clientes de quaisquer actualizações que tenham impacto nos rótulos dos seus produtos. De seguida, trabalhamos em estreita colaboração com os clientes para implementar as alterações necessárias, garantindo que os seus rótulos permanecem em conformidade e protegem a segurança dos doentes.
Monitorização das alterações da etiqueta de referência
- Monitorizar de perto os rótulos de referência em cada região utilizando ferramentas baseadas em IA
- Identificação proactiva das alterações de rótulos que afectam os clientes
- Interpretação de requisitos complexos de rotulagem em várias regiões
- Colaborar com os clientes para implementar as alterações necessárias
- Garantir a conformidade contínua com os regulamentos de rotulagem
- Monitorização das alterações específicas da região aos rótulos de referência, como o PI e o Guia de Medicamentos
- Controlo exaustivo das alterações de etiquetas
- Garantia de conformidade regulamentar
- Actualizações eficientes e atempadas
- Utilização de tecnologias avançadas
- Conhecimentos específicos do mercado
- Riscos minimizados
