Competências de consultoria em estratégia regulamentar - Visão geral
A Freyr apoia as empresas farmacêuticas, biotecnológicas, de consumo e de dispositivos médicos do Top 5 e da Fortune com serviços regulamentares estratégicos de ponta a ponta para as suas necessidades regulamentares estratégicas em novos mercados emergentes como África, incluindo as regiões da África do Sul, Subsaariana e Norte de África. Com uma abordagem regulamentar correta como uma função-chave da consultoria empresarial, a Freyr oferece estratégias rentáveis de produtos, mercados e vias regulamentares a grandes e médias empresas de Ciências da Vida, que incluem
- Via de registo de medicamentos
- Relatório de estratégia de mercado
- Renovação da autorização de introdução no mercado
Competências de consultoria em estratégia regulamentar - Especialização
Análise de lacunas
- Conclusões, recomendações, abordagem para a transformação
- Repositórios de sistemas, pastas e convenções de nomenclatura
- Identificar accionadores, processos e fluxos de trabalho em todas as funções
- Recursos, conjuntos de competências, localização, interação interfuncional, metodologias, formações
Transformação
- Aplicação faseada por região
- Plano de transição pormenorizado por fases
- Necessidades de recursos planeados com um modelo de recursos
- Modelo de sistema e de infraestrutura com planos futuros e abordagem de transição pormenorizada
Estratégia de regulamentação
- Estratégia regulamentar específica para cada produto
- Análise de mercado com uma previsão
- Especialistas em comunicação com as autoridades sanitárias de todo o mundo
Avaliação do estado atual
- Abordagem transparente da recolha de informações
- Processo, tecnologia e informação e abordagem da produtividade
- Visão dos riscos e conclusões por parte da direção, com formação em gestão e escalonamento de riscos e um relatório pormenorizado sobre as áreas de incidência
Análise do ROI
- Investimento vs. Poupança anual - ajustes de volume para um ROI ótimo
- ROIs agregados e específicos do mercado - Recursos internos e externos
- Modelos de transição - transições óptimas e paralelas para um ROI mais elevado
Centralização
- Múltiplos cenários de implementação
- Planos de migração de dados
- Programas de formação baseados em funções
- Reduzir a redundância e otimizar os processos para aumentar a eficiência
