Probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos

Garanta uma conformidade regulamentar de probióticos sem falhas, navegue pelas diretrizes de rotulagem de prebióticos e cumpra os regulamentos globais de probióticos com apoio especializado. A Freyr simplifica os serviços de conformidade de prebióticos e o processo de aprovação regulamentar para simbióticos em todo o mundo.

Mantenha-se em Conformidade com a Freyr!

Garantir a Conformidade para um Mercado de Microbioma em Crescimento

O mercado de probióticos, prebióticos, postbióticos e simbióticos está a expandir-se rapidamente em todo o mundo devido à procura dos consumidores por produtos que apoiam a saúde intestinal e fortalecem o sistema imunitário. No entanto, é necessária uma rigorosa conformidade regulamentar para a segurança, eficácia e comercialização legal ao entrar e permanecer em novos mercados. A Freyr fornece conformidade regulamentar End-to-End para ajudar os fabricantes a navegar em regulamentos complexos específicos de cada região e a tornarem-se conformes em toda a indústria de alimentos e suplementos alimentares.

Classificação de Produtos e Regulamentos de Alegações

A classificação de probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos tem um impacto significativo nas restrições regulamentares e no acesso ao mercado.

Panorama Regulamentar Global

Os quadros regulamentares para probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos e o apoio regulamentar variam entre os mercados

Principais aspetos regulamentares por Região para
Probióticos, Prebióticos, Pós-bióticos e Simbióticos

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Considerações Regulamentares para Alegações

  • Alegações de saúde permitidas

    Devem ser cientificamente comprovadas (por exemplo, "apoia a saúde digestiva").

  • Alegações de doença proibidas.

    As alegações diretas de prevenção ou tratamento de doenças são estritamente regulamentadas.

  • Requisitos de rotulagem

    Identificação clara da estirpe, contagens de UFC e condições de armazenamento.

 

 

Requisitos de Conformidade de Segurança e Qualidade.

As agências reguladoras exigem padrões rigorosos de segurança, qualidade e rotulagem para garantir a segurança do consumidor e a eficácia do produto.

 

Parâmetros Chave de Conformidade:

Segurança Microbiológica.

Segurança Microbiológica.

 

Identificação e validação de estirpes probióticas através de sequenciação genómica.

Testes de Estabilidade.

Testes de Estabilidade. 

 

Avaliação do prazo de validade em condições de armazenamento reais.

Conformidade de Fabrico.

Conformidade de Fabrico. 

 

Adesão às diretrizes GMP, HACCP e FSMA

Revisão de Rotulagem e Alegações.

Revisão de Rotulagem e Alegações. 

 

Garantir o alinhamento com os regulamentos locais para prevenir a não conformidade.

Testes de Eficácia.

Testes de Eficácia. 

 

Garante que os probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos proporcionam os benefícios de saúde pretendidos aos consumidores quando consumidos nas doses recomendadas.

Testes Toxicológicos.

Testes Toxicológicos. 

 

Garantir que a estirpe probiótica não representa riscos para a saúde dos consumidores.

 

 

Como a Freyr Pode Ajudar

Com experiência em conformidade regulamentar global, a Freyr apoia os fabricantes com

  • Verificações de conformidade específicas do mercado 

  • Classificação Regulamentar e Estratégia de Entrada no Mercado 

  • Registo Pré-comercialização e Preparação de Dossiês 

  • Conformidade das Alegações e da Rotulagem 

  • Apoio na Validação de Segurança e Científica 

  • Vigilância Pós-Comercialização e Monitorização da Conformidade 

 

Porquê escolher a Freyr?

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