Probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos

Assegure a conformidade regulamentar dos probióticos, navegue pelas diretrizes de rotulagem dos prebióticos e cumpra os regulamentos globais dos probióticos com apoio especializado. A Freyr simplifica os serviços de conformidade dos prebióticos e o processo de aprovação regulamentar dos simbióticos em todo o mundo.

Mantenha-se em conformidade com a Freyr!

Garantir a conformidade para um mercado de microbiomas em expansão

O mercado dos probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos está a expandir-se rapidamente em todo o mundo devido à procura dos consumidores de produtos que apoiem a saúde intestinal e reforcem o sistema imunitário. No entanto, é necessária uma conformidade regulamentar rigorosa para garantir a segurança, a eficácia e a comercialização legal ao entrar e permanecer em novos mercados. A Freyr fornece conformidade regulamentar de ponta a ponta para ajudar os fabricantes a navegarem em regulamentos complexos específicos de cada região e a tornarem-se compatíveis com a indústria de suplementos alimentares e dietéticos.

Regulamentos relativos à classificação e reivindicação de produtos

A classificação dos probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos tem um impacto significativo nas restrições regulamentares e no acesso ao mercado.

Cenário regulamentar global

Quadros regulamentares para probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos O apoio regulamentar varia consoante os mercados

Principais aspectos regulamentares por região para
Probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos

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Considerações regulamentares sobre as reivindicações

  • Alegações de saúde permitidas

    Deve ser cientificamente comprovado (por exemplo, "apoia a saúde digestiva").

  • Alegações de doença proibidas

    As alegações diretas de prevenção ou tratamento de doenças são estritamente regulamentadas.

  • Requisitos de rotulagem

    Identificação clara da estirpe, contagens de CFU e condições de armazenamento

 

 

Requisitos de conformidade de segurança e qualidade

As agências reguladoras impõem normas rigorosas de segurança, qualidade e rotulagem para garantir a segurança dos consumidores e a eficácia dos produtos.

 

Principais parâmetros de conformidade:

Segurança microbiológica

Segurança microbiológica

 

Identificação e validação de estirpes probióticas através de sequenciação genómica.

Teste de estabilidade

Teste de estabilidade 

 

Avaliação do prazo de validade em condições reais de armazenamento.

Conformidade da produção

Conformidade da produção 

 

Cumprimento das diretrizes GMP, HACCP e FSMA

Revisão da rotulagem e das alegações

Revisão da rotulagem e das alegações 

 

Assegurar o alinhamento com a regulamentação local para evitar incumprimentos.

Teste de eficácia

Teste de eficácia 

 

Garante que os probióticos, prebióticos, pós-bióticos e simbióticos proporcionam benefícios para a saúde dos consumidores quando consumidos nas doses recomendadas.

Ensaios toxicológicos

Ensaios toxicológicos 

 

Assegurar que a estirpe probiótica não apresenta riscos para a saúde dos consumidores.

 

 

Como a Freyr pode ajudar

Com experiência em conformidade regulamentar global, a Freyr apoia os fabricantes com

  • Controlos de conformidade específicos do mercado 

  • Classificação regulamentar e estratégia de entrada no mercado 

  • Registo pré-comercialização e preparação de dossiers 

  • Conformidade das alegações e da rotulagem 

  • Apoio na segurança e validação científica 

  • Vigilância pós-comercialização e monitorização da conformidade 

 

Porquê escolher a Freyr?

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