Assegurar as "oportunidades certas" para o "mercado certo" - Visão geral
A indústria global de genéricos percorreu um longo caminho, passando de um mercado incipiente e de nicho para um mercado altamente maduro e desenvolvido. A razão por trás disso é, em primeiro lugar, as crescentes pressões de custos e a procura por medicamentos acessíveis para tratar os pacientes. Em segundo lugar, o apoio regulatório das principais autoridades sanitárias e governos para aumentar a adoção de medicamentos genéricos, incentivando as empresas fabricantes de medicamentos genéricos. Órgãos reguladores de saúde, como aFDA US ,FDA os fabricantes a obter aprovação nos US em outros mercados por meio da harmonização internacional de padrões técnicos e científicos para o desenvolvimento de medicamentos genéricos e oferecem aos fabricantes uma oportunidade de exclusividade de 180 dias para medicamentos genéricos com certificações do Parágrafo 4.
Outro desenvolvimento fundamental das entidades reguladoras da saúde para facilitar o genérico é a promoção da concorrência dos medicamentos genéricos com os medicamentos de marca nas áreas dos genéricos complexos/genéricos híbridos e o fornecimento de orientações e políticas regulamentares claras para a produção de genéricos seguros e de alta qualidade.
Com reformas regulamentares compreensíveis e um grande número de patentes a expirar entre 2015 e 2020, existe uma enorme oportunidade para os fabricantes de genéricos produzirem alternativas de baixo custo para os medicamentos de marca. Isto significa que os fabricantes de genéricos têm de conquistar a quota de mercado o mais rapidamente possível, antes que os concorrentes possam desenvolver uma imagem distintiva no mercado e criar o máximo valor para o seu medicamento genérico.
Os serviços regulamentares globais comprovados da Freyrajudam as empresas farmacêuticas de genéricos a avaliar o estado de proteção de todas as moléculas de marca, os seus procedimentos regulamentares e a dinâmica do mercado em todos os segmentos, para compreender as oportunidades e lacunas dos genéricos em diferentes regiões do mundo e otimizar o seu portfólio de serviços com uma margem acrescida.
