Análise risco-benefício - Visão geral
Na Freyr, reconhecemos a importância de avaliar exaustivamente os benefícios e os riscos associados aos medicamentos para garantir a segurança dos pacientes e otimizar o resultado da saúde pública.
A nossa equipa de Escrita Médica Experiente analisa a vasta quantidade de dados estruturados e não estruturados, incluindo dados de ensaios clínicos, relatórios de eventos adversos e literatura para obter dados científicos com referências precisas, e ajuda os patrocinadores a identificar padrões, tendências e correlações relevantes para avaliações de risco-benefício que avaliam o perfil de segurança e eficácia dos medicamentos.
Através da revisão da literatura, os redactores médicos reúnem provas científicas relevantes para a análise de risco-benefício, acelerando assim o processo de tomada de decisões com base em provas.
Os nossos processos internos garantem a conformidade com os requisitos e diretrizes regulamentares, facilitando a documentação transparente dos relatórios de análise risco-benefício. A equipa de redação médica da Freyr está equipada para avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de risco e para otimizar os perfis de risco-benefício.
Dispomos também de uma ferramenta/sistema interno com base em IA para apoiar a avaliação e a comunicação do risco de benefícios.
Análise risco-benefício
- Membros qualificados da equipa com conhecimentos profundos dos requisitos regulamentares para a avaliação do perfil risco-benefício dos medicamentos
- Compreensão das metodologias estatísticas para a análise de dados clínicos, bem como conhecimentos sobre a conceção e execução de ensaios clínicos
- Conhecimentos especializados em farmacovigilância e estratégias de gestão de riscos
- Familiarizado com a revisão da literatura e com a investigação em matéria de economia da saúde e de resultados
- Capacidade para interpretar dados científicos complexos e comunicar as observações de forma clara e concisa
- Uma equipa de redactores médicos experientes, com conhecimentos clínicos, não clínicos e científicos, está em condições de fornecer uma orientação aprofundada sobre os relatórios de análise risco-benefício.
- Analisar as avaliações benefício-risco apoiadas em provas científicas e avaliar o perfil de segurança e eficácia dos medicamentos.
- A experiência da equipa da Freyr e a ferramenta/sistema interno de IA permitem-nos avaliar o impacto de diferentes estratégias de mitigação de riscos e otimizar os perfis de risco-benefício.
- Documentação e elaboração de relatórios de análise de risco-benefício com o mais elevado padrão de qualidade em prazos definidos.
