Registo de produtos químicos na Malásia - Visão geral
Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.
Na Malásia, estes produtos são classificados de forma diferente consoante as alegações/instruções de utilização e as matérias-primas e podem ser abrangidos por medicamentos/OTC/produtos de consumo geral/cosméticos e dispositivos médicos. Os desinfectantes de superfícies a utilizar em superfícies não porosas são regulados pela Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA) e requerem registo. Os detergentes e os produtos de limpeza doméstica são classificados como produtos de consumo geral e não necessitam de registo/notificação de produtos químicos. No entanto, exigem o cumprimento de normas como a MS 2633:2018 (detergente em pó para a roupa para uso doméstico - Especificação).
Além disso, os produtos químicos associados à formulação/mistura de produtos estão sujeitos a outros regulamentos químicos na Malásia, como o Regulamento de Segurança e Saúde no Trabalho (Classificação, Rotulagem e Ficha de Dados de Segurança (FDS) de Produtos Químicos Perigosos) de 2013 e a notificação de produtos químicos MyEHS do Departamento do Ambiente. Estes regulamentos abrangem todas as substâncias que não são abrangidas por outro sistema de notificação ou registo na Malásia e que cumprem os critérios de classificação de acordo com o GHS, não abrangendo também substâncias para as quais a notificação já foi efectuada.
Além disso, no que diz respeito aos ingredientes activos desinfectantes, estes devem constar do Apêndice I do presente guia NPRA ou ser reconhecidos pelas autoridades competentes, como a Agência Europeia dos Produtos Químicos (ECHA) e a Agência de Proteção do Ambiente (EPA).
Mantendo-se a par da rigorosa e dinâmica regulamentação química na Malásia, a Freyr pode apoiar amplamente e fornecer serviços de regulamentação científica e química de ponta a ponta na Malásia.
Quadro 1: Regulamentação dos produtos químicos na Malásia - Visão geral
| Categorias | Biocida/ Desinfetante | Detergentes/Produtos de limpeza | Produtos de consumo geral | Produtos químicos |
| Regulamento | Registo na Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA). |
| LEI DE PROTECÇÃO DOS CONSUMIDORES DE 1999. | Departamento do Ambiente - Lista de substâncias perigosas para o ambiente (EHS).
Regulamentos sobre Segurança e Saúde no Trabalho (Classificação, Rotulagem e Ficha de Dados de Segurança de Produtos Químicos Perigosos) de 2013.
Código de Práticas da Indústria sobre Classificação de Produtos Químicos e Comunicação de Perigos 2014. |
| Requisito de registo | Sim (voluntário). | Não | Não | Sim (atualmente voluntário). |
| Processo em resumo | Em linha (a apresentação só pode ser efectuada mediante marcação prévia). | N/A | N/A | Em linha (A empresa pode notificar o sistema MyEHS em linha para os produtos químicos). |
| Representante local | Sim | N/A | N/A | Sim |
| Requisitos de dados essenciais | Requisitos de eficácia/química e toxicologia. | Informações de segurança sobre o produto, biodegradabilidade e teor de fosfato. | Informações de segurança Sobre o produto. | Informações exigidas (substâncias na lista de referência EHS):
Informações necessárias (Substâncias que não constam da lista de referência EHS):
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| Linha do tempo | 4 - 6 meses aproximadamente. | N/A | N/A | 5 dias úteis. |
| Código H.S. | Múltiplos Exemplos: Desinfetante 3808, 3307, etc. | 3401 e 3402 | Múltiplos | Múltiplos Exemplos: 3903, 29, 38, etc. |
Os Regulamentos de Segurança e Saúde Ocupacional (Classificação, Rotulagem e Ficha de Dados de Segurança de Produtos Químicos Perigosos) de 2013 (Regulamentos CLASS) introduziram oficialmente o GHS na Malásia, que exigia a notificação obrigatória de Produtos Químicos Perigosos.
Especialização em Freyr
- Notificação de produtos, classificação de produtos e orientação regulamentar.
- Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
- Classificação de produtos químicos perigosos.
- Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
- Preparar ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo dossiês de registo/notificação de produtos químicos.
- Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
- Soluções de sustentabilidade e embalagem.
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A nossa localização na Malásia
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