Registo de produtos químicos no Reino Unido


Registo de produtos químicos no Reino Unido - Visão geral

Os produtos de limpeza e desinfeção são designados/identificados e regulamentados de forma diferente nos vários países e regiões, o que torna muito difícil para a indústria colocar estes produtos em diferentes mercados.

Após o Brexit, o Reino Unido elaborou um conjunto separado de legislação relativa a produtos químicos/produtos, que é uma versão alterada da legislação da UE em vigor.

No Reino Unido, os produtos desinfetantes são classificados como biocidas de forma semelhante à da Europa. Após o Brexit, o Reino Unido enquadrou o seu próprio regulamento de desinfetantes como a Europa, que é referido como GB BPR. Os biocidas sob o GB BPR são categorizados da mesma forma que na Europa como desinfetantes do Grupo I com os tipos de PT abaixo.

Quadro 1: Classificação dos biocidas no Reino Unido

PT1PT2PT3PT4PT5
Higiene humanaDesinfectantes e algicidas não destinados a aplicação direta em seres humanos ou animaisHigiene veterinária

Zona de alimentação humana e animal

 

Água potável

A regulamentação dos desinfectantes é dinâmica e baseia-se no estatuto de aprovação da substância ativa no Reino Unido, onde os requisitos/obrigações estão sujeitos à conformidade da regulamentação química com o regulamento GB BPR, que é gerido pela Agência Executiva de Saúde e Segurança (HSE) no Reino Unido.

Além disso, o regulamento relativo aos detergentes é a legislação comunitária sobre detergentes aplicável na Grã-Bretanha, que é o Regulamento (CE) n.º 648/2004.

Além disso, os produtos químicos nos desinfectantes e detergentes estão sujeitos à conformidade com a regulamentação química de diferentes legislações químicas, como a da UE. Por exemplo, o programa de aprovação de substâncias activas para desinfectantes (programa de revisão de substâncias activas da GB), o regulamento REACH do Reino Unido, o CLP da GB, etc.

Além disso, o regulamento CLP da UE, com as alterações que lhe foram introduzidas, é mantido na legislação britânica. Estas disposições significam que a Grã-Bretanha continua a adotar o GHS, independentemente da União Europeia, como Regulamento CRE da GB. O HSE passa a ser a Agência do Regulamento CRE da Grã-Bretanha que supervisiona as funções do Regulamento CRE da Grã-Bretanha para as substâncias e misturas colocadas no mercado da Grã-Bretanha.

Mantendo-se a par das rigorosas e mutáveis dinâmicas globais de regulamentação de produtos químicos, a Freyr pode apoiar amplamente e fornecer serviços de regulamentação científica e química de ponta a ponta no Reino Unido.

Quadro 1: Regulamentos sobre produtos químicos no Reino Unido

CategoriaBiocida/DesinfetanteDetergentes/Produtos de limpezaProdutos de consumo geralProdutos químicos
     
RegulamentoGB BPR (semelhante ao BPR 528/2012 da UE).Regulamento da UE relativo aos detergentes - ((CE) n.º 648/2004).Regulamento Geral sobre a Segurança dos Produtos de 2005 (RGPD).UK REACH e GB CLP.
Requisito de registoSimNãoNãoSim
Processo em resumoEm linhaN/AN/AEm linha
Representante localSimN/AN/ASim
Requisitos de dados essenciais
  1. Prova de conformidade (estudos de eficácia, segurança
  2. Resumo, etc.).
  3. Detalhes do produto e caraterísticas do produto.
  4. Fabricante/requerente Detalhes completos.
  5. Folha de ingredientes completa.
  6. Fichas de Dados de Segurança (FDS).
  7. Etiquetas de produtos e arte-final.
  8. Carta de Fornecimento/Declaração do Artigo 95.
  9. Carta de registo da empresa.
  10. CLP
  11. Outros documentos de I&D.
 
  1. Os requisitos variam consoante a gama de tonelagem.
  2. Dados e informações físico-químicas.
  3. Dados toxicológicos e informações sobre os ensaios.
  4. Relatório de Segurança Química.

Especialização em Freyr

  • Classificação de produtos e orientação regulamentar.
  • Estratégias regulamentares para o acesso ao mercado/lançamento de produtos.
  • Estratégias de notificação e registo de produtos.
  • Revisão e interpretação da aplicabilidade regulamentar.
  • Preparação de ficheiros de dados técnicos (especificações, MSDS, etc.), incluindo o registo de produtos químicos no Reino Unido/dossiers de notificação.
  • Preparação e apresentação de candidaturas para introduções e renovações relevantes.
  • Soluções de sustentabilidade e embalagem.
  • Serviços de Informação Regulamentar (RI).
  • Serviço de representante único (OR) baseado na Grã-Bretanha.
  • Regulamento sobre produtos biocidas do Reino Unido.

Vantagens de Freyr

  • Presença local no mercado com conhecimentos e experiência relevantes.
  • Consulta regulamentar de ponta a ponta.
  • Navegue facilmente pelas complexidades das autoridades reguladoras.
  • Apoio às complexidades regulamentares específicas da região.
  • Uma abordagem estruturada e económica para garantir a conformidade regulamentar em cenários multimercado.
  • Rápida execução e colocação no mercado mais rápida.
  • Aconselhamento especializado sobre serviços de regulamentação de produtos químicos no Reino Unido.

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