Aspetos essenciais da Lei da IA da UE para SaMD: o que precisa de saber antes do lançamento
A sessão terminou com sucesso, tendo proporcionado uma análise aprofundada dos desenvolvimentos regulamentares específicos da IA que afetam SaMD.
3 de junho de 2025
Tópicos abordados
Os principais pontos de discussão incluem
- A Lei da IA da UE e a sua relevância para SaMD
- Classificação baseada no risco e documentação necessária
- Avaliação da conformidade e estratégia regulamentar
- Abordagem de certificação centrada no software da Scarlet
- Medidas concretas para uma conformidade proativa
A Freyr continua a organizar conversas informais dedicadas às tendências regulatórias nas ciências da vida. Esperamos poder dar-lhe as boas-vindas nas nossas próximas sessões.