Registo de Alimentos e Suplementos Dietéticos Chile - Visão Geral

Navegar pelo cenário regulatório de alimentos e suplementos alimentares no Chile requer experiência e precisão. A Freyr Solutions oferece um apoio regulamentar abrangente para garantir que os seus produtos cumprem os rigorosos requisitos de registo do Chile.
No Chile, o registo dos suplementos alimentares e dos suplementos dietéticos é supervisionado pelo Instituto de Saúde Pública (ISP). O ISP é responsável pela avaliação e aprovação dos produtos para garantir que cumprem as normas de segurança e qualidade dos suplementos alimentares do Chile antes de poderem ser comercializados e vendidos no Chile.
Vários regulamentos importantes regem o processo de registo de alimentos e suplementos alimentares no Chile:
- Regulamentos de Saúde Alimentar (Regulamentos de Saúde Alimentar do Chile, Reglamento Sanitario de los Alimentos): Estes regulamentos estabelecem normas para a segurança alimentar, rotulagem e práticas de marketing no Chile. O cumprimento destas normas é obrigatório para todos os produtos alimentares, incluindo os suplementos alimentares.
- Regulamento de Alimentos Complementares do Chile (Reglamento de Alimentos Complementarios): Este regulamento fornece diretrizes para o registo e controlo de suplementos dietéticos e alimentos saudáveis no Chile, definindo requisitos e procedimentos para o registo de produtos, rotulagem e controlo de qualidade.
- Resoluções do ISP: O ISP emite resoluções e diretrizes específicas relacionadas com alimentos e suplementos alimentares. Estas resoluções complementam os regulamentos existentes e fornecem mais esclarecimentos sobre requisitos e procedimentos específicos para a conformidade dos suplementos alimentares do Chile.
Compreender as classificações dos produtos é essencial para determinar a via regulamentar para a aprovação dos produtos alimentares chilenos:
- Produtos alimentares: Os consumíveis gerais, incluindo produtos alimentares e bebidas, devem estar em conformidade com os regulamentos de saúde alimentar do Chile e cumprir os requisitos de segurança e rotulagem.
- Suplementos alimentares: Os suplementos alimentares, incluindo vitaminas, minerais e produtos à base de plantas, são classificados separadamente ao abrigo do Supplementary Food Regulations Chile. Esses produtos devem atender a requisitos específicos de composição, rotulagem e alegações de saúde. A aprovação do ISP para suplementos dietéticos é obrigatória antes da comercialização e distribuição.
A conformidade com os requisitos de rotulagem é fundamental para a rotulagem de suplementos alimentares no Chile e para a entrada no mercado de suplementos alimentares no Chile:
- Informações obrigatórias: Os rótulos dos alimentos e suplementos alimentares devem incluir informações essenciais, como o nome do produto, a lista de ingredientes, a informação nutricional, o conteúdo líquido, os dados do fabricante e a data de validade.
- Alegações de saúde: Quaisquer alegações de saúde ou nutricionais feitas nos rótulos dos produtos devem ser apoiadas por provas científicas e aprovadas pelo ISP para evitar induzir os consumidores em erro.
- Língua: Os rótulos devem estar em espanhol e cumprir as normas de rotulagem do ISP em termos de legibilidade e clareza.
A navegação pelos requisitos regulamentares do Chile apresenta vários desafios:
- Quadro regulamentar complexo: Compreender e cumprir o conjunto diversificado de regulamentos do ISP pode ser complexo e moroso.
- Requisitos de documentação: A preparação e apresentação de documentação extensa, incluindo a formulação de produtos, avaliações de segurança e materiais de rotulagem, pode exigir muitos recursos.
- Conformidade dos rótulos: Garantir que os rótulos cumprem os requisitos de conteúdo, formato e alegações de saúde do ISP Food Registration requer uma atenção meticulosa aos detalhes.
- Atrasos no acesso ao mercado: Os atrasos no processo de registo podem ter impacto nos prazos de lançamento dos produtos e nas estratégias de entrada no mercado, afectando a rentabilidade e a competitividade da empresa.
Registo de alimentos e suplementos alimentares Chile
Especialização
- Classificação dos suplementos alimentares e conformidade dos produtos alimentares
- Revisão da fórmula/avaliação dos ingredientes
- Revisão do rótulo e das alegações
- Compilação do dossier e apresentação à Autoridade de Saúde (AS)
- Apoio ao registo de suplementos alimentares no Chile
- Inteligência Regulamentar (RI) e Estratégias Regulamentares
- Actualizações regulamentares sobre as orientações/normas
- Apoio pessoal local e representação legal (LR)
- Suporte de consulta para reuniões virtuais e presenciais com o ISP
- Orientação do processo de registo de alimentos do ISP de ponta a ponta
- Apoio à embalagem e ao trabalho artístico
Vantagens
- Especialização em regulamentação alimentar
- Forte relação com o ISP
- Equipa interna global qualificada com experiência no registo de alimentos e suplementos alimentares no Chile
- Extensa rede de parceiros a nível mundial
- Soluções regulamentares personalizadas
- Apoio abrangente à Conformidade dos Suplementos Alimentares do Chile
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