Registo de suplementos alimentares no Peru - Visão geral
O quadro regulamentar para alimentos e suplementos dietéticos foi desenvolvido pelo Ministério da Saúde peruano (MoH), que inclui requisitos de registo e rotulagem, alegações e autorizações de comercialização. O organismo autorizado responsável pela concessão de autorizações de comercialização é a Direção Geral de Medicamentos, Fornecimentos e Drogas (DIGEMID).
No Peru, os suplementos alimentares são classificados como alimentos e produtos dietéticos ou farmacêuticos, consoante a sua apresentação e alegações de saúde.
Os produtos dietéticos sob a forma de alimentos sem alegações de saúde são regulamentados pela "Dirección General de Salud Ambiental y Inocuidad Alimentaria - DIGESA" (Direção Geral de Saúde Ambiental e Inocuidade Alimentar). Estes produtos são considerados alimentos e são regulamentados em conformidade. Os suplementos alimentares em formato farmacêutico (como comprimidos, tabletes, cápsulas, etc.) e/ou com alegações de saúde são regulamentados pela "Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas - DIGEMID" (Direção Geral de Medicamentos, Insumos e Drogas). Estes produtos são considerados produtos dietéticos e estão sujeitos aos regulamentos estabelecidos para os produtos farmacêuticos.
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Registo de suplementos alimentares no Peru
Especialização
- Classificação dos suplementos alimentares/ Conformidade dos produtos alimentares.
- Revisão da fórmula/avaliação dos ingredientes.
- Revisão do rótulo e das alegações.
- Compilação do dossier e apresentação à Autoridade de Saúde (AS).
- Peru Segurança alimentar
- Inteligência Regulamentar (RI) e Estratégias Regulamentares.
- Actualizações regulamentares sobre as orientações/normas.
- Apoio pessoal local e representação legal (LR).
- Serviços de consultoria ad hoc específicos da região.
- Serviços de consultoria do Ministério da Saúde do Peru (MS).
Vantagens
- Apoio regulamentar de ponta a ponta.
- Forte relação com a DIGEMID.
- Equipa interna global qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos e suplementos dietéticos.
- Extensa rede de parceiros em todo o mundo.
- Soluções e orientações regulamentares personalizadas.
- Apoio abrangente e eficiência.