Registo de suplementos alimentares na África do Sul - Visão geral
A África do Sul é uma das nações mais avançadas do continente africano e oferece uma boa procura para a importação de suplementos de saúde. Os produtos são regulados pela Autoridade Reguladora dos Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA). A Associação de Fabricantes de Automedicação da África do Sul (SMASA) representa e apoia as empresas envolvidas no fabrico, venda, distribuição e consulta de produtos de saúde (incluindo medicamentos de venda livre e complementares). O Departamento de Agricultura, Florestas e Pescas (DAFF) regula a segurança e a qualidade dos produtos agrícolas e animais. O Departamento Nacional de Saúde exige que todos os géneros alimentícios sejam seguros para consumo humano, de acordo com a Lei dos Géneros Alimentícios, Cosméticos e Desinfectantes (FCD) de 1972. A lei aborda o fabrico, a rotulagem, a venda e a importação de géneros alimentícios.
Com base nos requisitos da Autoridade Reguladora de Produtos de Saúde da África do Sul (SAHPRA), a Freyr pode efetuar a avaliação técnica dos produtos, ajudar a classificar se um produto se enquadra na categoria "Alimentos" ou na categoria "Suplementos de Saúde", registo de suplementos alimentares na África do Sul e apoio na publicação e apresentação de pedidos de registo na versão mais recente do formato do Documento Técnico Comum (ZA-CTD).
Registo de suplementos alimentares na África do Sul
Especialização
- Consulta regulamentar de ponta a ponta e registo de suplementos alimentares na África do Sul
- Estratégia e vias de regulamentação.
- Classificação dos suplementos alimentares.
- Revisão da fórmula/avaliação dos ingredientes.
- Revisão do rótulo e das alegações.
- Compilação e apresentação do dossier à autoridade sanitária (SAHPRA).
- Serviços de representação jurídica.
- Relatório sobre o percurso regulamentar.
- Apoio à auditoria das BPF.
- Actualizações específicas dos produtos sobre orientações/normas regulamentares.
- Orientações para a importação de alimentos.
- Análise e compilação das lacunas do Dossiê CTD da ZA.
Vantagens
- Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de alimentos, como suplementos de saúde na África do Sul, suplementos dietéticos, nutracêuticos, alimentos funcionais para a saúde, bebidas funcionais para a saúde, alimentos para uso dietético especial, etc.
- Apoio aos serviços de regulamentação alimentar específicos da região na África do Sul.
- Compreender a regulamentação sul-africana em matéria de rotulagem de alimentos.
- Uma extensa rede de parcerias em todo o mundo.
- Uma forte relação com as várias Autoridades de Saúde (AS).