Visão Geral
Os medicamentos tradicionais — incluindo a Medicina Tradicional Chinesa (TCM), a Fitoterapia Tradicional (FT) e a Medicina Ayurvédica e Medicamentos Fitoterápicos Tradicionais Medicamentos MFMT) — têm sido parte integrante dos sistemas de saúde há séculos. Provenientes de regiões culturalmente ricas com práticas ancestrais, estes produtos estão a entrar cada vez mais nos mercados globais, impulsionados pela procura dos consumidores por soluções de bem-estar naturais e holísticas.
Embora este setor tenha registado grandes progressos no desenvolvimento destes medicamentos, o seu quadro regulamentar está a tornar-se cada vez mais complexo devido aos mercados globais emergentes, que exigem padrões mais elevados de qualidade, segurança e eficácia.
Com Freyr Solutions, oferecemos-lhe um apoio regulamentar inigualável para garantir uma entrada suave no mercado aos fabricantes e distribuidores de medicamentos tradicionais, ajudando-os simultaneamente a cumprir a regulamentação regional.
A nossa experiência nos mercados globais
A Freyr presta serviços regulamentares em conformidade com várias normas relativas à medicina tradicional, incluindo:
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Medicina Tradicional Chinesa (TCM)
É prestado apoio regulamentar para o registo de medicamentos tradicionais chineses de fórmula própria, em conformidade com NMPA , incluindo a preparação do dossiê, a avaliação da segurança e a conformidade com as BPF.
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Medicamentos Tradicionais à Base de Plantas (THM)
O registo é facilitado ao abrigo da Diretiva 2004/24/CE da UE (THMPD), que abrange a preparação do dossiê técnico, os requisitos de qualidade e segurança e as provas de utilização tradicional. Está igualmente disponível apoio para o registo global de produtos à base de plantas.
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Medicamentos ayurvédicos
É prestada assistência regulamentar para o cumprimento das diretrizes do Ministério da AYUSH (Índia), incluindo a análise de ingredientes, a rotulagem de produtos, o licenciamento de fabrico e o registo ao abrigo da Lei dos Medicamentos e Cosméticos de 1940.
Conformidade regulamentar dos medicamentos tradicionais por país: principais regulamentos nas principais regiões
Serviços Regulamentares Abrangentes da Freyr
Os serviços end-to-end da Freyr para a conformidade na área da medicina tradicional incluem:
Porquê escolher a Freyr?
Aconselhamento End-to-end para o registo regulamentar de medicamentos tradicionais
Uma equipa qualificada de especialistas com experiência prática em todas as categorias de medicinas tradicionais
Apoio em atividades regulamentares específicas da região
Histórico comprovado na obtenção de aprovações para produtos de medicina tradicional
Uma vasta rede de parcerias em todo o mundo
Uma abordagem estruturada e económica para garantir a rápida entrada no mercado dos produtos
Se está a planear lançar um novo produto de medicina tradicional ou expandir-se para novos mercados, a Freyr garante que os seus produtos cumprem as regulamentações globais em constante evolução. Contacte-nos hoje mesmo para saber como os nossos especialistas em assuntos regulamentares podem apoiar o seu acesso ao mercado da medicina tradicional.
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