Resumo das regras atualizadas e da maior flexibilidade no registo e aprovação de medicamentos radiofarmacêuticos no Brasil. Abrange a ampliação da lista de produtos elegíveis para o registo simplificado, a aceitação de dados clínicos internacionais, os requisitos mínimos de segurança e eficácia, os ajustamentos na apresentação dos dossiês técnicos, as alterações na rotulagem, a utilização de decisões regulatórias estrangeiras, os requisitos atualizados de farmacovigilância e monitorização de eventos adversos, os prazos de adaptação e vias regulatórias mais rápidas para radiofarmacêuticos avançados.
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