Os principais resultados da 3.ª Reunião Pública do Conselho de Administração da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em 2026, centrada em novas resoluções relativas ao comércio externo, normas farmacêuticas, projetos regulamentares e à capacidade operacional da agência.
Este documento aborda as seguintes informações:
- Aprovação de uma nova resolução que atualiza os procedimentos administrativos relativos às operações de comércio externo, com ênfase em controlos mais rigorosos para substâncias e produtos sensíveis
- Alteração do RDC 977/2025 com vista a reforçar a monitorização e a inspeção de substâncias controladas e de produtos farmacêuticos e biológicos importados
- Ratificação de uma Instrução Normativa destinada a atualizar a Lista de Medicamentos de Referência (MRL), estabelecendo os critérios de referência em matéria de eficácia, segurança e qualidade exigidos para o registo de medicamentos genéricos e similares
- Prorrogação do prazo de consulta pública sobre os procedimentos relativos às ações de inspeção da ANVISA
- Prorrogação dos prazos para a fase de análise preliminar do Projeto-Piloto do Ambiente Regulatório Experimental (Regulatory Sandbox) centrado em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes personalizados
- Reconhecimento da nomeação de novos funcionários públicos e do novo procurador-geral, alargando a capacidade operacional e jurídica da agência
- Atualizações sobre as recentes missões internacionais da « ANVISA» à Índia e à Coreia do Sul, com o objetivo de reforçar a cooperação técnica e as pontes regulatórias
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