China: Anexo — Orientações Metodológicas para a Investigação Farmacoepidemiológica (2.ª edição)

A Associação de Investigação Farmacológica da China ( NMPA), em colaboração com a Associação Farmacêutica Chinesa (CPA), publicou a 2.ª edição do «Anexo: Orientações Metodológicas para a Investigação Farmacoepidemiológica». As orientações definem normas para os estudos farmacoepidemiológicos, incluindo fontes de dados, desenho do estudo, qualidade dos dados, ética e publicação transparente.

Pontos-chave:

• Define os requisitos relativos à integridade dos dados primários e secundários
• Detalhes sobre os princípios de conceção do estudo que minimizam o enviesamento
• Enfatiza a garantia da qualidade dos dados e o cumprimento das normas éticas
• Promove a divulgação transparente dos resultados da investigação

Esta atualização reforça o quadro regulamentar da China para a avaliação de dados do mundo real e da segurança pós-comercialização.