A China NMPA lança a plataforma Online destinada a instituições de avaliação da segurança de medicamentos em fase não clínica
16 de outubro de 2025
A Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA)lançou umaplataforma de registoonline através do seuPortal de Serviços Públicos (ZWFW)destinada ainstituições de investigação que realizam avaliações não clínicas da segurança dos medicamentos (GLP labs).
Esta iniciativa visadigitalizar e simplificar a supervisãodas instituições que realizam estudos de segurança pré-clínicos, garantindo a conformidade e a transparência no apoioao desenvolvimento e ao registo de medicamentos.
Pontos-chave:
- Lançamento da plataforma digital:Os laboratórios podem registar-se, atualizar e verificar informações em online.
- Âmbito de aplicação:Aplicável apessoas coletivas com fins lucrativosque realizem investigação não clínica em matéria de segurança.
- submissão Processo:Sem taxas, totalmente online, comconfirmação imediataapós o envio.
- Apoio e Aconselhamento:Linhas diretas específicas para orientação empresarial e técnica.
Objetivo: A norma «
» reforçaa transparência regulamentar, a rastreabilidade dos dados e a supervisão do cumprimento das normaspor parte dos laboratórios que realizam avaliações de segurança não clínicas,essenciais para a investigação pré-clínica de medicamentos.