A Comissão Nacional de Saúde da República Popular da China publicou orientações que esclarecem os regulamentos relativos à investigação clínica e às aplicações translacionais de novas tecnologias biomédicas. Esta atualização apoia a inovação, reforçando simultaneamente as expectativas em matéria de conformidade.
Pontos-chave:
- Esclarece as expectativas regulamentares em matéria de investigação clínica
- Apoia a investigação translacional submissão de terapias inovadoras
- Tem impacto nas terapias avançadas e nos desenvolvedores de novos medicamentos
- Reforça a supervisão do cumprimento das normas no que diz respeito às tecnologias emergentes
Esta atualização é relevante para as empresas envolvidas no desenvolvimento de medicamentos inovadores na China."
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