China: Lançamento da plataforma de serviços de registo

O Centro de Avaliação de Medicamentos, dependente da Administração Nacional de Produtos Médicos (NMPA), lançou uma nova Plataforma de Serviços de Registo com o objetivo de reforçar a iniciativa «Internet + serviços públicos» para as empresas farmacêuticas e para o público em geral, aumentando a transparência e a eficiência nos processos de registo de medicamentos.

Pontos-chave:

• Foco nas políticas:
  • Transformação digital dos serviços de registo de medicamentos para melhorar a acessibilidade, a eficiência e a transparência.
• Âmbito:
  • Abrange todo o ciclo de vida do registo de medicamentos, desde as etapas pré-registo até às atividades pós-comercialização.
• Principais características / funcionalidades:
  • End-to-End Orientação sobre o registo: Apoio abrangente em todas as fases, desde o pré-registo, pedidos de ensaios clínicos, Autorização de Introdução no Mercado, alterações pós-comercialização e novo registo.
  • Clareza do processo administrativo: Orientações detalhadas sobre a aceitação d submissão , o processamento eletrónico, a verificação e a emissão de certificados.
  • Apoio ao Processo Acelerado: Informações destinadas a facilitar os processos de aprovação acelerada e de entrada no mercado.
  • Mecanismo de feedback do setor: Caixa de correio administrativa dedicada à receção de comentários, com o objetivo de recolher feedback e melhorar a qualidade do serviço.
  • Educação Pública e Transparência: Fornece informação acessível sobre os processos de avaliação de medicamentos, os sistemas de classificação e os medicamentos inovadores aprovados e comercializados.
  • Otimização contínua: A plataforma será atualizada regularmente com melhorias baseadas no feedback dos utilizadores e nas necessidades regulamentares em constante evolução.
• Objetivos regulamentares:
  • Melhorar a eficiência e a qualidade dos pedidos de registo de medicamentos.
  • Melhorar a comunicação entre as entidades reguladoras, o setor e o público.
  • Apoiar a tomada de decisões informadas e uma maior transparência nos processos regulamentares.