A Autoridade Egípcia de Medicamentos (EDA) atualizou o seu quadro regulamentar relativo à importação e ao desalfandegamento de produtos farmacêuticos, matérias-primas e materiais de embalagem. As orientações revistas introduzem requisitos reforçados de autorização de importação, expectativas mais rigorosas em matéria de conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e de qualidade, bem como novas medidas de validação de fornecedores e intermediários. Incluem ainda a integração de sistemas digitais, controlos de importação mais rigorosos e procedimentos de desalfandegamento mais detalhados. Outras atualizações abrangem os requisitos do Plano de Gestão de Riscos ( Plano de Gestão de Risco , RMP), medidas de monitorização da segurança e vias de aprovação aceleradas em situações de emergência. As empresas farmacêuticas devem analisar estas alterações para manter a conformidade, garantir a continuidade das importações e assegurar o acesso contínuo ao mercado egípcio.
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