Classificação de produtos farmacêuticos destinados ao uso humano – Filipinas
6 de outubro de 2025
A Administração de Alimentos e Medicamentos das Filipinas ( FDA ) publicou orientações atualizadas que definem a classificação e a reclassificação de produtos farmacêuticos para uso humano. O regulamento introduz medicamentos sem receita médica, de venda exclusiva em farmácias, estabelece critérios baseados na segurança, na supervisão médica e no risco de uso indevido, e detalha um processo de reclassificação gradual orientado por avaliações de segurança realizadas pelo Departamento de Saúde ( FDA ). O regulamento exige a atualização da rotulagem, incluindo folhetos informativos para o doente (PILs) para produtos sem receita médica, e impõe a apresentação de alterações pós-aprovação (PAC) para os produtos reclassificados. Apenas os medicamentos sem receita médica podem ser publicitados publicamente. As partes interessadas são convidadas a apresentar comentários até 31 de outubro de 2025.
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