A Administração de Alimentos e Medicamentos da Jordânia (JFDA) emitiu uma circular que reforça os requisitos obrigatórios de análise pré-comercialização ( Vigilância Pós-Comercialização ) para medicamentos sujeitos a controlo Medicamentos, em conformidade com o Regulamento n.º (40) de 2024 relativo aos ensaios de medicamentos. A circular exige que as empresas apresentem toda a documentação de análise necessária ao Laboratório de Controlo de Medicamentos no prazo de um mês após a receção do pedido. O incumprimento resultará na suspensão imediata da distribuição do lote até que os testes laboratoriais estejam concluídos e os resultados sejam aprovados. Esta diretiva sublinha o compromisso da JFDA em garantir que apenas produtos seguros, eficazes e em total conformidade reach cheguem ao mercado. Para manter a distribuição ininterrupta, as empresas devem cumprir as seguintes obrigações:
- Apresentação atempada dos requisitos de análise relativos aos produtos sujeitos a controlo
- Testes obrigatórios por lote e aprovação antes da distribuição
- Cumprimento rigoroso das normas técnicas e regulamentares da JFDA
Este mandato reforça o quadro regulamentar da Jordânia em matéria de « Vigilância Pós-Comercialização » e sublinha o papel fundamental que a conformidade atempada com a regulamentação desempenha na salvaguarda da saúde pública.
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