A Jordânia publicou um projeto de instruções que estabelece um quadro abrangente para o licenciamento, registo, importação, distribuição e supervisão pós-comercialização de produtos farmacêuticos e cosméticos. O quadro define os procedimentos regulamentares, os requisitos de documentação, os processos de aprovação e as obrigações de conformidade para fabricantes, importadores, distribuidores e titulares de « Autorização de Introdução no Mercado ». Reforça igualmente os requisitos relacionados com a conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (BPF), a rastreabilidade dos produtos, a rotulagem, os controlos de importação/exportação, a gestão do ciclo de vida e a « Vigilância Pós-Comercialização ». Além disso, o projeto reforça as medidas de inspeção e aplicação da lei, incluindo recolhas de produtos, suspensões e restrições à importação em caso de incumprimento. Em termos gerais, o mandato visa melhorar a supervisão regulamentar, a qualidade dos produtos, a transparência da cadeia de abastecimento e a segurança dos doentes na Jordânia.
Selecionar Mandato HA
Selecionar função de mandato