A Malásia alarga o sistema voluntário de rotulagem eletrónica aos medicamentos genéricos OTC
A Autoridade de Controlo de Medicamentos da Malásia (DCA) anunciou oficialmente a adoção voluntária da rotulagem eletrónica (eLabeling) para todos os medicamentos genéricos OTC classificados como venenos não controlados. Esta iniciativa faz parte da estratégia nacional para acelerar a transparência digital e os objetivos de sustentabilidade nas práticas de rotulagem farmacêutica.
Os principais destaques incluem:
- Orientações regulamentares: A DCA publicou orientações regulamentares atualizadas e perguntas frequentes destinadas a fabricantes e distribuidores, detalhando os métodos de acesso digital, a utilização permitida de códigos QR e a estrutura de conteúdo exigida para os rótulos eletrónicos.
- Transformação digital: As orientações destacam a integração da rotulagem eletrónica com o acompanhamento da cadeia de abastecimento, promovendo a acessibilidade ao público e a sustentabilidade ambiental.
- Processo de implementação: Os fabricantes poderão participar no programa voluntário entre outubro de 2025 e dezembro de 2026. A DCA irá monitorizar as taxas de adoção, recolher os comentários das partes interessadas e planear a implementação obrigatória com base nos resultados.
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