A Agência Nacional de Regulamentação Farmacêutica (NPRA) da Malásia publicou, a 13 de maio de 2026, um documento atualizado com as Perguntas Frequentes (FAQ) sobre a implementação da rotulagem eletrónica (e-labelling) para produtos farmacêuticos. A iniciativa apoia a disponibilização eletrónica de informações sobre os produtos, incluindo folhetos informativos (PI), folhetos informativos sobre medicamentos para o consumidor (RiMUP), ingredientes ativos, detalhes da embalagem e informações sobre o número de registo, através do acesso por código QR presente na embalagem do produto.
As orientações atualizadas alargam o âmbito de aplicação de modo a incluir integralmente os produtos tóxicos de venda livre (OTC) não classificados, sem restrições quanto à data de implementação futura. Introduzem ainda uma mudança significativa no sentido da comunicação eletrónica, ao pôr fim à distribuição rotineira de cartas impressas dirigidas aos profissionais de saúde (DHCP) e de informações impressas sobre os produtos, passando os materiais impressos a ser fornecidos apenas mediante pedido.
O quadro de implementação continua a apoiar a utilização do sistema QUEST3+ para o alojamento de informações de rotulagem eletrónica durante a fase de implementação voluntária, de 1 de maio de 2023 a 31 de dezembro de 2026. Os titulares de registo de produtos (PRH) podem implementar atualizações da rotulagem eletrónica após a apresentação da notificação, sem necessidade de aprovação adicional por parte da Agência de Proteção Ambiental da Malásia ( NPRA ). O quadro revisto alinha-se ainda mais com os objetivos mais amplos da Malásia em matéria de digitalização e sustentabilidade ambiental, mantendo simultaneamente as orientações regulamentares fundamentais existentes e os requisitos relativos à informação sobre os produtos.
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