O Ministério da Segurança Alimentar e Farmacêutica (MFDS) da Coreia do Sul introduziu diretrizes de apoio regulamentar rápido para garantir o abastecimento estável de medicamentos de uso geral ( Medicamentos ) e bens essenciais afetados pelas perturbações na cadeia de abastecimento global. Estas medidas incluem processos de aprovação acelerados para alterações na embalagem de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, reduzindo significativamente os prazos de processamento regulamentar em mais de 70 %, mantendo simultaneamente a conformidade e a qualidade dos produtos.
Além disso, as diretrizes prevêem uma flexibilidade temporária através da utilização de materiais de embalagem alternativos, com regulamentos de rotulagem baseados em autocolantes para alimentos e cosméticos. Esta autorização é válida por seis meses a partir de 5 de abril de 2026, desde que todos os requisitos de rotulagem sejam cumpridos e os autocolantes permaneçam firmemente colados.
De um modo geral, a iniciativa reflete a abordagem proativa do MFDS no que diz respeito à implementação da flexibilidade regulamentar, à minimização de perturbações e à garantia do abastecimento estável de produtos essenciais, mantendo simultaneamente as normas de segurança e conformidade.
Selecionar Mandato HA
Selecionar função de mandato